Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nd:YAG-laserin ja peräkkäisen kaksoistaajuuden YAG-Nd:YAG-laseriridotomian vertailu

perjantai 24. elokuuta 2018 päivittänyt: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan neodynium:ytrium-alumiini-granaatti (Nd:YAG) laseria ja peräkkäistä kaksoistaajuus YAG-Nd:YAG laseriridotomiaa potilailla, joilla on tumma iiris

Mikään lasertyyppi tai laserparametrisarja ei sovellu kaikentyyppisille irideille. Pure Nd:YAG laseriridotomia on erittäin tehokas vaaleissa värikalvoissa. Sitä pidettiin iridotomian kultastandardina. Se on kuitenkin vähemmän tehokas ja aiheuttaa joitakin komplikaatioita, kuten iiriksen verenvuotoa, erityisesti potilailla, joilla on tumma iiris.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttämällä kaksitaajuista YAG:ta alkuperäisen reiän tekemiseen ja Nd:YAG-laseria rei'ityksen viimeistelyyn, tekniikan pitäisi pystyä tehokkaasti yhdistämään useimmat molempien laserien edut välttäen samalla niiden haitat. Se on mahdollisesti ihanteellinen iridotomiatekniikka käytettäväksi Aasian iiriksissä. Tutkijat pyrkivät tutkimaan laseriridotomian energiankäyttöä vertaamalla näitä kahta tekniikkaa sekä mittaamaan objektiivisesti komplikaatioihin liittyviä muuttujia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Weerawat Kiddee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas tarvitsee laseriridotomiaa

    • primaarinen sulkukulmaglaukooma tai
    • ensisijainen kulman sulkeminen tai
    • primaarisen kulman sulkeutumisen epäily (tarvitsi toistuvaa pupillilaajennusta) tai
    • muut silmät akuutin kulman sulkemiskriisin ja
  • Ikä vähintään 18 vuotta ja
  • Tumma iirispotilaat (vain musta ja tummanruskea väri)

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmä, jossa on akuutti kulman sulkemiskriisi
  • Aktiivinen sidekalvon tai sarveiskalvon infektio tai tulehdus
  • Aktiivinen anterior uveiitti
  • Aiemman laserhoidon historia
  • Historia silmänsisäinen leikkaus
  • Silmä, jossa sarveiskalvon arpi
  • Sarveiskalvon sameus hämärtää iridotomiakohtaa
  • Endoteelisolujen määrä alle 1000 solua/mm2 (esilaser)
  • Iriksen väri muu kuin musta tai tummanruskea
  • Kyvyttömyys istua rakolampun ääressä laservalaisimen tekemiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaksottainen tekniikka
Käyttämällä kaksitaajuista YAG-laseria alkureiän tekemiseen ja Nd:YAG-laseria viimeistelemään iiriksen rei'itys.
Laite: Jaksottainen tekniikka
Käyttämällä "kaksoistaajuista YAG-laseria" alkureiän tekemiseen ja "Nd:YAG-laseria" viimeistelemään iiriksen rei'itys.
Active Comparator: Puhdas Nd:YAG-lasertekniikka
Käyttämällä puhdasta Nd:YAG:ia täydellisen rei'ityksen tekemiseen iirikselle.
Laite: Puhdas Nd:YAG-lasertekniikka
Käyttämällä "puhdasta Nd:YAG laseria" täydellisen rei'ityksen tekemiseen iirikselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laser energia
Aikaikkuna: 1 tunti
Kokonaisenergia, joka käytetään iiriksen läpinäkyvyyden luomiseen
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto
Aikaikkuna: 1 tunti
iiriksen verenvuoto välittömästi sen jälkeen, kun laser on ilmoitettu kyllä ​​tai ei
1 tunti
Sarveiskalvon endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sarveiskalvon endoteelisolujen määrä suoraan laserin alueella
12 kuukautta
Sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sarveiskalvon keskipaksuus
12 kuukautta
Iridotomian avoimuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Iridotomian läpinäkyvyys vahvistetaan objektiivisesti raportoituna kyllä ​​tai ei
12 kuukautta
Silmänsisäisen paineen piikki
Aikaikkuna: 1 tunti
Silmänsisäisen paineen piikki, jos sellainen on, tarkoittaa, että silmänpaineen nousu on vähintään 8 mmHg lähtötasosta
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prince of Songkla University

Tutkijat

  • Päätutkija: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC-58-093-02-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jaksottainen tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa