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Nd:YAGレーザーとシーケンシャルダブル周波数YAG-Nd:YAGレーザー虹彩切開術の比較

2018年8月24日 更新者：Weerawat Kiddee、Prince of Songkla University

暗い虹彩を持つ患者におけるネオジニウム: イトリウム アルミニウム ガーネット (Nd:YAG) レーザーとシーケンシャル 2 倍周波数 YAG-Nd:YAG レーザー虹彩切開術を比較するランダム化臨床試験

すべての種類の虹彩に適した単一の種類のレーザーや一連のレーザー パラメータはありません。 Pure Nd:YAG レーザー虹彩切開術は、明るい色の虹彩に非常に効果的です。 これは、虹彩切開術のゴールド スタンダードと見なされていました。 ただし、効果が低く、特に虹彩が暗い患者では、虹彩出血などの合併症を引き起こします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

二重周波数 YAG を使用して最初のボアを作成し、Nd:YAG レーザーを使用して穿孔を完了することにより、この技術は、両方のレーザーの利点のほとんどを効果的に組み合わせながら、それらの欠点を回避できるはずです。 アジアの虹彩に使用するのは、おそらく理想的な虹彩切開術です。 研究者は、2 つの技術を比較するレーザー虹彩切開術のエネルギー使用量を研究し、合併症に関連する変数を客観的に測定することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Songkhla
      • Hat Yai、Songkhla、タイ、90110
        • Weerawat Kiddee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • レーザー虹彩切開術が必要な患者

    • 原発性閉塞隅角緑内障または
    • 一次角閉鎖または
    • 一次角閉鎖の疑い (繰り返し瞳孔散大が必要) または
    • 鋭角閉鎖危機の仲間の目、そして
  • 18歳以上
  • 濃い虹彩の患者さん（黒とこげ茶色のみ）

除外基準:

  • 急性角閉鎖症の眼
  • 活発な結膜または角膜の感染症または炎症
  • 活動性前部ブドウ膜炎
  • 以前のレーザー治療歴
  • 眼内手術の歴史
  • 角膜瘢痕のある目
  • 角膜混濁 虹彩切開部位が不明瞭
  • 内皮細胞数が 1000 細胞/mm2 未満 (レーザー前)
  • 黒またはこげ茶以外の虹彩の色
  • レーザーを行うために細隙灯の前に座ることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シーケンシャルテクニック
二重周波数 YAG レーザーを使用して最初のボアを作成し、Nd:YAG レーザーを使用して虹彩の穿孔を完成させます。
デバイス：シーケンシャルテクニック
「倍周波 YAG レーザー」を使用して最初の穴を作成し、「Nd:YAG レーザー」を使用して虹彩の穿孔を完成させます。
アクティブコンパレータ：純粋な Nd:YAG レーザー技術
純粋な Nd:YAG を使用して、虹彩に完全な穴を開けます。
デバイス：純粋な Nd:YAG レーザー技術
「ピュア Nd:YAG レーザー」を使用して、虹彩に完全な穴を開けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レーザーエネルギー
時間枠：1時間
虹彩の開存性を作成するために使用される総エネルギー
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出血
時間枠：1時間
はいまたはいいえとして報告されたレーザー直後の虹彩出血
1時間
角膜内皮細胞数
時間枠：12ヶ月
レーザー照射部位の角膜内皮細胞数
12ヶ月
角膜中心部の厚さ
時間枠：12ヶ月
角膜中心部の厚さ
12ヶ月
虹彩切開術の開存性
時間枠：12ヶ月
虹彩切開の開通性が客観的に確認され、yes または no として報告されます
12ヶ月
眼圧スパイク
時間枠：1時間
眼圧スパイクが存在する場合、ベースライン眼圧から少なくとも 8mmHg の IOP 上昇を意味します
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Prince of Songkla University

捜査官

  • 主任研究者：Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD、Prince of Songkla University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月24日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EC-58-093-02-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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