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Confronto tra laser Nd:YAG e iridotomia laser sequenziale a doppia frequenza YAG-Nd:YAG

24 agosto 2018 aggiornato da: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Studio clinico randomizzato che confronta il laser al neodimio: ittrio-alluminio-granato (Nd: YAG) e l'iridotomia laser sequenziale a doppia frequenza YAG-Nd: YAG in pazienti con iride scura

Nessun singolo tipo di laser o set di parametri laser è appropriato per tutti i tipi di iridi. L'iridotomia con laser Nd:YAG puro è molto efficace nelle iridi di colore chiaro. Era considerato il gold standard per l'iridotomia. Tuttavia, è meno efficace e causa qualche complicazione come l'emorragia dell'iride soprattutto nei pazienti con iride scura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando lo YAG a doppia frequenza per realizzare il foro iniziale e il laser Nd:YAG per completare la perforazione, la tecnica dovrebbe essere in grado di combinare efficacemente la maggior parte dei vantaggi di entrambi i laser evitandone gli svantaggi. È forse la tecnica di iridotomia ideale da utilizzare nelle iridi asiatiche. Gli investigatori mirano a studiare l'uso di energia per l'iridotomia laser confrontando le due tecniche e misurare oggettivamente le variabili associate alle complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Weerawat Kiddee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che necessita di un'iridotomia laser

    • glaucoma primario ad angolo chiuso o
    • chiusura dell'angolo primario o
    • sospetta chiusura primaria dell'angolo (necessaria dilatazione pupillare ripetuta) o
    • colleghi occhi di crisi acuta di chiusura dell'angolo, e
  • Età di almeno 18 anni e
  • Pazienti con iride scura (solo colore nero e marrone scuro)

Criteri di esclusione:

  • Occhio con crisi acuta di chiusura dell'angolo
  • Congiuntiva attiva o infezione o infiammazione della cornea
  • Uveite anteriore attiva
  • Storia di qualsiasi precedente trattamento laser
  • Chirurgia intraoculare storia
  • Occhio con cicatrice corneale
  • La foschia corneale oscura il sito dell'iridotomia
  • Conta delle cellule endoteliali inferiore a 1000 cellule/mm2 (pre-laser)
  • Colore dell'iride diverso dal nero o dal marrone scuro
  • Incapacità di sedersi davanti alla lampada a fessura per eseguire il laser

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La tecnica sequenziale
Utilizzando il laser YAG a doppia frequenza per realizzare il foro iniziale e il laser Nd:YAG per completare la perforazione sull'iride.
Dispositivo: La tecnica sequenziale
Utilizzando "il laser YAG a doppia frequenza" per eseguire il foro iniziale e "il laser Nd:YAG" per completare la perforazione dell'iride.
Comparatore attivo: La tecnica del laser Nd:YAG puro
Usando il puro Nd:YAG per fare una perforazione completa sull'iride.
Dispositivo: La tecnica del laser Nd:YAG puro
Utilizzando "il laser Nd:YAG puro" per eseguire una perforazione completa sull'iride.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Energia laser
Lasso di tempo: 1 ora
Energia totale utilizzata per creare pervietà sull'iride
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento
Lasso di tempo: 1 ora
sanguinamento dell'iride subito dopo il laser riportato come Sì o No
1 ora
Conta delle cellule endoteliali corneali
Lasso di tempo: 12 mesi
Conta delle cellule endoteliali corneali direttamente sopra l'area del laser
12 mesi
Spessore corneale centrale
Lasso di tempo: 12 mesi
Spessore corneale centrale
12 mesi
Pervietà dell'iridotomia
Lasso di tempo: 12 mesi
La pervietà dell'iridotomia è confermata oggettivamente riportata come sì o no
12 mesi
Picco di pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 ora
Il picco della pressione intraoculare, se presente, significa che la pressione intraoculare deve essere aumentata di almeno 8 mmHg rispetto alla pressione intraoculare basale
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince of Songkla University

Investigatori

  • Investigatore principale: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC-58-093-02-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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