Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Nd:YAG-laser en sequentiële dubbele frequentie YAG-Nd:YAG-laseriridotomie

24 augustus 2018 bijgewerkt door: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Gerandomiseerde klinische studie ter vergelijking van Neodynium:Ytrium-aluminium-granaat (Nd:YAG) laser en sequentiële dubbele frequentie YAG-Nd:YAG laser iridotomie bij patiënten met donkere iris

Geen enkel type laser of set laserparameters is geschikt voor alle soorten irissen. Pure Nd:YAG laser iridotomie is zeer effectief in de lichte kleuren irissen. Het werd beschouwd als de gouden standaard voor iridotomie. Het is echter minder effectief en veroorzaakt enkele complicaties zoals irisbloeding, vooral bij patiënten met een donkere iris.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door de YAG met dubbele frequentie te gebruiken om de eerste boring te maken en de Nd:YAG-laser om de perforatie te voltooien, zou de techniek in staat moeten zijn om de meeste voordelen van beide lasers effectief te combineren en tegelijkertijd hun nadelen te vermijden. Het is mogelijk de ideale iridotomietechniek om te gebruiken bij de Aziatische irissen. De onderzoekers streven ernaar om het energieverbruik voor laser-iridotomie te bestuderen door de twee technieken te vergelijken en om de variabelen die verband houden met complicaties objectief te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Weerawat Kiddee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die een laser-iridotomie nodig heeft

    • primaire kamerhoekglaucoom of
    • primaire hoeksluiting of
    • verdachte primaire hoekafsluiting (herhaalde pupilverwijding nodig) of
    • collega-ogen van acute hoeksluitingscrisis, en
  • Leeftijd van minimaal 18 jaar, en
  • Patiënten met donkere iris (alleen zwarte en donkerbruine kleur)

Uitsluitingscriteria:

  • Oog met acute hoeksluitingscrisis
  • Actieve conjunctiva of hoornvliesinfectie of -ontsteking
  • Actieve anterieure uveïtis
  • Geschiedenis van een eerdere laserbehandeling
  • Geschiedenis intraoculaire chirurgie
  • Oog met hoornvlieslitteken
  • Hoornvliestroebelheid obscure iridotomieplaats
  • Aantal endotheelcellen minder dan 1000 cellen/mm2 (pre-laser)
  • Iriskleur anders dan zwart of donkerbruin
  • Onvermogen om bij de spleetlamp te zitten om te laseren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De sequentiële techniek
Door de YAG-laser met dubbele frequentie te gebruiken om de eerste boring te maken en de Nd:YAG-laser om de perforatie op de iris te voltooien.
Apparaat: De sequentiële techniek
Door 'de dubbele frequentie YAG-laser' te gebruiken om de eerste boring te maken en 'de Nd:YAG-laser' om de perforatie op de iris te voltooien.
Actieve vergelijker: De pure Nd:YAG lasertechniek
Door de pure Nd:YAG te gebruiken om een ​​volledige perforatie op de iris te maken.
Apparaat: De pure Nd:YAG lasertechniek
Door 'de pure Nd:YAG laser' te gebruiken om een ​​volledige perforatie op de iris te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laser energie
Tijdsspanne: 1 uur
Totale energie die wordt gebruikt om doorgankelijkheid op de iris te creëren
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeden
Tijdsspanne: 1 uur
irisbloeding onmiddellijk na laser gerapporteerd als Ja of Nee
1 uur
Aantal corneale endotheelcellen
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal corneale endotheelcellen direct boven het lasergebied
12 maanden
Dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 12 maanden
Dikte van het centrale hoornvlies
12 maanden
Doorgankelijkheid van iridotomie
Tijdsspanne: 12 maanden
Doorgankelijkheid van iridotomie wordt objectief bevestigd als ja of nee
12 maanden
Intraoculaire drukpiek
Tijdsspanne: 1 uur
Intraoculaire drukpiek, indien aanwezig, betekent dat IOP-elevatie van ten minste 8 mmHg vanaf basislijn intraoculaire druk
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prince of Songkla University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC-58-093-02-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoeksluiting Glaucoom

Klinische onderzoeken op De sequentiële techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren