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BRCA 돌연변이와 내피 기능 사이의 연관성

2017년 7월 13일 업데이트: Rabin Medical Center

BRCA 돌연변이와 내피 기능 간의 연관성 - 파일럿 연구

이 연구는 남성 BRCA 돌연변이 보인자의 내피 기능과 연령이 일치하는 비 BRCA 돌연변이 보인자의 내피 기능을 비교하여 BRCA1&2 돌연변이가 심혈관 질환에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Petah Tikva, 이스라엘
        • 모병
        • Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
        • 연락하다:
          • David Margel, MD PhD
          • 전화번호: +972(0)39376553

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 알려진 보인자 또는 비보인자, BRCA 1/2 돌연변이 유전자 검사로 확인
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있음

제외 기준:

  • 악성 종양의 병력 또는 현재

  • 의 역사:

    • 심근 경색증
    • 허혈성 또는 출혈성 뇌혈관 상태
    • 동맥 색전증 및 혈전증 사건
    • 허혈성 심장 질환
    • 이전 관상 동맥 또는 장골-대퇴 동맥 재관류술(경피 또는 수술 절차)
    • 말초혈관질환(예. 파행, 이전 혈관 수술/개입)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 남성 BRCA 돌연변이 보유자
내피 기능 평가 및 심혈관 바이오마커
다른: 내피 기능 평가
반응성 충혈 지수
다른: 심혈관 바이오마커
심혈관 바이오마커는 내피 및 심장 기능의 다른 측면을 테스트하기 위해 측정될 것입니다.
다른: 내피 세포
내피 전구 세포 및 순환 내피 세포 프로파일 - 내피 손상을 평가하기 위해 특성화될 것이다.
다른: 건강한 남성 - 대조군
내피 기능 평가 및 심혈관 바이오마커
다른: 내피 기능 평가
반응성 충혈 지수
다른: 심혈관 바이오마커
심혈관 바이오마커는 내피 및 심장 기능의 다른 측면을 테스트하기 위해 측정될 것입니다.
다른: 내피 세포
내피 전구 세포 및 순환 내피 세포 프로파일 - 내피 손상을 평가하기 위해 특성화될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응성 충혈 지수는 Endo-PAT2000을 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선에서
Endo-PAT2000을 사용하여 평가됩니다.
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 위험 바이오마커인 고감도 트로포닌(hsTn) 수치를 측정합니다.
기간: 기준선에서
고감도 트로포닌(hsTn)
기준선에서
심혈관 위험 바이오마커인 C-반응성 단백질 수치를 측정합니다.
기간: 기준선에서
C 반응성 단백질
기준선에서
심혈관 위험 바이오마커인 D-dimer 수치를 측정합니다.
기간: 기준선에서
D-다이머
기준선에서
N-terminal pro-brain natriuretic peptide(NT-proBNP)의 수준 - 심혈관 위험 바이오마커 측정
기간: 기준선에서
N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP)
기준선에서
내피 전구 세포 프로파일(EPC) - 내피 손상을 평가하기 위해 특성화될 것이다.
기간: 기준선에서
내피 전구 세포(EPC)
기준선에서
순환 내피 세포 프로파일(CEC) - 내피 손상을 평가하기 위해 특성화될 것이다.
기간: 기준선에서
순환 내피 세포(CEC)
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rabin Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: David Margel, MD, PhD, Rabn Medical Center, Beilinson Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0594-14-RMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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