Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteys BRCA-mutaation ja endoteelin funktion välillä

torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Rabin Medical Center

Yhteys BRCA-mutaation ja endoteelin toiminnan välillä - Pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan BRCA1&2-mutaatioiden vaikutusta sydän- ja verisuonitauteihin vertaamalla miesten BRCA-mutaation kantajien endoteelitoimintaa ikään vastaavien ei-BRCA-mutaation kantajien vastaavaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Margel, MD PhD
          • Puhelinnumero: +972(0)39376553

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnettu kantaja tai ei-kantaja, vahvistettu BRCA 1/2 -mutaation geneettisellä testauksella
  • Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen pahanlaatuisuus

  • Historia:

    • Sydäninfarkti
    • Iskeemiset tai hemorragiset aivoverenkiertohäiriöt
    • Valtimoemboliset ja tromboottiset tapahtumat
    • Iskeeminen sydänsairaus
    • Aikaisempi sepelvaltimon tai ilio-femoraalisen valtimoiden revaskularisaatio (perkutaaniset tai kirurgiset toimenpiteet)
    • Perifeeriset verisuonisairaudet (esim. kyynärsyvyys, aikaisempi verisuonikirurgia/interventio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: miespuoliset BRCA-mutaatioiden kantajat
Endoteelin toiminnan arviointi ja kardiovaskulaariset biomarkkerit
Muut: Endoteelin toiminnan arviointi
reaktiivinen hyperemiaindeksi
Muut: Kardiovaskulaariset biomarkkerit
Kardiovaskulaariset biomarkkerit mitataan endoteelin ja sydämen toiminnan muiden näkökohtien testaamiseksi: erittäin herkkä troponiini (hsTn), C-reaktiivinen proteiini, D-dimeeri, N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-proBNP)
Muut: Endoteelisolut
Endoteelisolujen ja kiertävien endoteelisolujen profiilit karakterisoidaan endoteelivaurion arvioimiseksi.
MUUTA: terveet miehet - kontrolliryhmä
Endoteelin toiminnan arviointi ja kardiovaskulaariset biomarkkerit
Muut: Endoteelin toiminnan arviointi
reaktiivinen hyperemiaindeksi
Muut: Kardiovaskulaariset biomarkkerit
Kardiovaskulaariset biomarkkerit mitataan endoteelin ja sydämen toiminnan muiden näkökohtien testaamiseksi: erittäin herkkä troponiini (hsTn), C-reaktiivinen proteiini, D-dimeeri, N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-proBNP)
Muut: Endoteelisolut
Endoteelisolujen ja kiertävien endoteelisolujen profiilit karakterisoidaan endoteelivaurion arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
reaktiivinen hyperemiaindeksi arvioidaan Endo-PAT2000:lla
Aikaikkuna: lähtötasolla
Arvioidaan Endo-PAT2000:lla
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean herkkyyden troponiinin (hsTn) taso - sydän- ja verisuoniriskin biomarkkeri mitataan
Aikaikkuna: lähtötasolla
erittäin herkkä troponiini (hsTn)
lähtötasolla
C-reaktiivisen proteiinin - kardiovaskulaarisen riskin biomarkkerin - taso mitataan
Aikaikkuna: lähtötasolla
C-reaktiivinen proteiini
lähtötasolla
D-dimeerin - kardiovaskulaarisen riskin biomarkkerin - taso mitataan
Aikaikkuna: lähtötasolla
D-dimeeri
lähtötasolla
N-terminaalisen pro-aivojen natriureettisen peptidin (NT-proBNP) - kardiovaskulaarisen riskin biomarkkerin - taso mitataan
Aikaikkuna: lähtötasolla
N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-proBNP)
lähtötasolla
Endoteeliprogenitorisoluprofiili (EPC) - karakterisoidaan endoteelivaurion arvioimiseksi.
Aikaikkuna: lähtötasolla
Endoteeliprogenitorisolut (EPC)
lähtötasolla
Circulating Endothelial Cells -profiili (CEC) - karakterisoidaan endoteelivaurion arvioimiseksi.
Aikaikkuna: lähtötasolla
Verenkierron endoteelisolut (CEC)
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David Margel, MD, PhD, Rabn Medical Center, Beilinson Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0594-14-RMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BRCA1-geenimutaatio

Kliiniset tutkimukset Endoteelin toiminnan arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa