BRCA 突变与内皮功能之间的联系
2017年7月13日 更新者：Rabin Medical Center
BRCA 突变与内皮功能之间的联系 - 初步研究
本研究通过比较男性 BRCA 突变携带者与年龄匹配的非 BRCA 突变携带者的内皮功能，评估 BRCA1 和 2 突变对心血管疾病的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petah Tikva、以色列
- 招聘中
- Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
-
接触：
- David Margel, MD PhD
- 电话号码：+972(0)39376553
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 已知携带者或非携带者，通过BRCA 1/2突变基因检测确认
- 能够并愿意签署知情同意书
排除标准：
- 恶性肿瘤病史或当前恶性肿瘤
的历史：
- 心肌梗塞
- 缺血性或出血性脑血管疾病
- 动脉栓塞和血栓事件
- 缺血性心脏病
- 既往冠状动脉或髂股动脉血运重建术（经皮或外科手术）
- 外周血管疾病（例如 跛行，既往血管手术/干预）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：男性 BRCA 突变携带者
内皮功能评估和心血管生物标志物
|
反应性充血指数
将测量心血管生物标志物以测试内皮和心脏功能的其他方面：高敏肌钙蛋白 (hsTn)、C-反应蛋白、D-二聚体、N-末端脑利钠肽前体 (NT-proBNP)
内皮祖细胞和循环内皮细胞概况 - 将被表征以评估内皮损伤。
|
|
其他：健康男性-对照组
内皮功能评估和心血管生物标志物
|
反应性充血指数
将测量心血管生物标志物以测试内皮和心脏功能的其他方面：高敏肌钙蛋白 (hsTn)、C-反应蛋白、D-二聚体、N-末端脑利钠肽前体 (NT-proBNP)
内皮祖细胞和循环内皮细胞概况 - 将被表征以评估内皮损伤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将使用 Endo-PAT2000 评估反应性充血指数
大体时间：在基线
|
将使用 Endo-PAT2000 进行评估
|
在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高敏肌钙蛋白 (hsTn) 的水平 - 将测量心血管风险生物标志物
大体时间：在基线
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高敏肌钙蛋白 (hsTn)
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在基线
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C 反应蛋白水平 - 心血管风险生物标志物将被测量
大体时间：在基线
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C反应蛋白
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在基线
|
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D-二聚体的水平 - 心血管风险生物标志物将被测量
大体时间：在基线
|
D-二聚体
|
在基线
|
|
N 末端脑利钠肽前体 (NT-proBNP) 的水平 - 将测量心血管风险生物标志物
大体时间：在基线
|
N-末端脑利钠肽前体 (NT-proBNP)
|
在基线
|
|
内皮祖细胞概况 (EPC) - 将进行表征以评估内皮损伤。
大体时间：在基线
|
内皮祖细胞 (EPC)
|
在基线
|
|
循环内皮细胞概况 (CEC) - 将进行表征以评估内皮损伤。
大体时间：在基线
|
循环内皮细胞 (CEC)
|
在基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Margel, MD, PhD、Rabn Medical Center, Beilinson Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月12日
首次发布 (估计)
2015年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月13日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0594-14-RMC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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BRCA1基因突变的临床试验
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