Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между мутацией BRCA и функцией эндотелия

13 июля 2017 г. обновлено: Rabin Medical Center

Связь между мутацией BRCA и функцией эндотелия — пилотное исследование

В этом исследовании оценивается влияние мутаций BRCA1 и 2 на сердечно-сосудистые заболевания путем сравнения эндотелиальной функции мужчин-носителей мутации BRCA с эндотелиальной функцией носителей мутации BRCA соответствующего возраста.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Margel, MD, PhD
  • Номер телефона: +972(0)39376553
  • Электронная почта: sdmargel@gmail.com

Места учебы

  • Израиль
      • Petah Tikva, Израиль
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
        • Контакт:
          • David Margel, MD PhD
          • Номер телефона: +972(0)39376553

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Известный носитель или неноситель, подтвержденный генетическим тестированием мутации BRCA 1/2
  • Способны и готовы подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Злокачественное новообразование в анамнезе или в настоящее время

  • История о:

    • Инфаркт миокарда
    • Ишемические или геморрагические цереброваскулярные состояния
    • Артериальные эмболии и тромботические явления
    • Ишемическая болезнь сердца
    • Предшествующая реваскуляризация коронарной или подвздошно-бедренной артерии (чрескожные или хирургические вмешательства)
    • Заболевания периферических сосудов (например, перемежающаяся хромота, предшествующая сосудистая хирургия/вмешательство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: мужчины-носители мутаций BRCA
Оценка эндотелиальной функции и сердечно-сосудистые биомаркеры
Другой: Оценка функции эндотелия
индекс реактивной гиперемии
Другой: Сердечно-сосудистые биомаркеры
Сердечно-сосудистые биомаркеры будут измеряться для проверки других аспектов эндотелиальной и сердечной функции: высокочувствительный тропонин (hsTn), С-реактивный белок, D-димер, N-концевой промозговой натрийуретический пептид (NT-proBNP).
Другой: Эндотелиальные клетки
Профили эндотелиальных клеток-предшественников и циркулирующих эндотелиальных клеток будут охарактеризованы для оценки повреждения эндотелия.
ДРУГОЙ: здоровые мужчины - контрольная группа
Оценка эндотелиальной функции и сердечно-сосудистые биомаркеры
Другой: Оценка функции эндотелия
индекс реактивной гиперемии
Другой: Сердечно-сосудистые биомаркеры
Сердечно-сосудистые биомаркеры будут измеряться для проверки других аспектов эндотелиальной и сердечной функции: высокочувствительный тропонин (hsTn), С-реактивный белок, D-димер, N-концевой промозговой натрийуретический пептид (NT-proBNP).
Другой: Эндотелиальные клетки
Профили эндотелиальных клеток-предшественников и циркулирующих эндотелиальных клеток будут охарактеризованы для оценки повреждения эндотелия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс реактивной гиперемии будет оцениваться с помощью Endo-PAT2000
Временное ограничение: на исходном уровне
будет оцениваться с помощью Endo-PAT2000
на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будет измеряться уровень высокочувствительного тропонина (hsTn) - биомаркера сердечно-сосудистого риска.
Временное ограничение: на исходном уровне
тропонин высокой чувствительности (hsTn)
на исходном уровне
Будет измерен уровень С-реактивного белка - биомаркера сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: на исходном уровне
С-реактивный белок
на исходном уровне
Будет измеряться уровень D-димера - биомаркера сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: на исходном уровне
D-димер
на исходном уровне
Будет измерен уровень N-концевого промозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) - биомаркера сердечно-сосудистого риска.
Временное ограничение: на исходном уровне
N-концевой промозговой натрийуретический пептид (NT-proBNP)
на исходном уровне
Профиль эндотелиальных клеток-предшественников (EPC) - будет охарактеризован для оценки повреждения эндотелия.
Временное ограничение: на исходном уровне
Эндотелиальные клетки-предшественники (EPC)
на исходном уровне
Профиль циркулирующих эндотелиальных клеток (CEC) - будет охарактеризован для оценки повреждения эндотелия.
Временное ограничение: на исходном уровне
Циркулирующие эндотелиальные клетки (ЦИК)
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: David Margel, MD, PhD, Rabn Medical Center, Beilinson Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0594-14-RMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мутация гена BRCA1

Клинические исследования Оценка функции эндотелия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться