Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Länken mellan BRCA-mutation och endotelfunktion

13 juli 2017 uppdaterad av: Rabin Medical Center

Kopplingen mellan BRCA-mutation och endotelfunktion - en pilotstudie

Denna studie utvärderar effekten av BRCA1&2-mutationer på kardiovaskulära sjukdomar genom att jämföra endotelfunktionen hos manliga BRCA-mutationsbärare med den hos åldersmatchade icke-BRCA-mutationsbärare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekrytering
        • Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
        • Kontakt:
          • David Margel, MD PhD
          • Telefonnummer: +972(0)39376553

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Känd bärare eller icke-bärare, bekräftad genom genetisk testning av BRCA 1/2-mutation
  • Kan och vill underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik av, eller nuvarande, malignitet

  • Historien om:

    • Hjärtinfarkt
    • Ischemiska eller hemorragiska cerebrovaskulära tillstånd
    • Arteriella emboliska och trombotiska händelser
    • Ischemisk hjärtsjukdom
    • Tidigare koronarartär eller ilio-femoral artär revaskularisering (perkutana eller kirurgiska ingrepp)
    • Perifer kärlsjukdom (t.ex. claudicatio, tidigare vaskulär kirurgi/intervention)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: manliga BRCA-mutationsbärare
Endotelfunktionsbedömning och kardiovaskulära biomarkörer
Övrig: Endotelfunktionsbedömning
reaktivt hyperemiindex
Övrig: Kardiovaskulära biomarkörer
Kardiovaskulära biomarkörer kommer att mätas för att testa andra aspekter av endotel- och hjärtfunktion: högkänslig troponin (hsTn), C-reaktivt protein, D-dimer, N-terminal pro-brain natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Övrig: Endotelceller
Endotel-progenitorceller och cirkulerande endotelceller-profiler kommer att karakteriseras för att utvärdera endotelskada.
ÖVRIG: friska män - kontrollgrupp
Endotelfunktionsbedömning och kardiovaskulära biomarkörer
Övrig: Endotelfunktionsbedömning
reaktivt hyperemiindex
Övrig: Kardiovaskulära biomarkörer
Kardiovaskulära biomarkörer kommer att mätas för att testa andra aspekter av endotel- och hjärtfunktion: högkänslig troponin (hsTn), C-reaktivt protein, D-dimer, N-terminal pro-brain natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Övrig: Endotelceller
Endotel-progenitorceller och cirkulerande endotelceller-profiler kommer att karakteriseras för att utvärdera endotelskada.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
reaktivt hyperemiindex kommer att bedömas med Endo-PAT2000
Tidsram: vid baslinjen
kommer att bedömas med Endo-PAT2000
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivån av högkänslig troponin (hsTn) - en biomarkör för kardiovaskulär risk kommer att mätas
Tidsram: vid baslinjen
högkänslig troponin (hsTn)
vid baslinjen
Nivån av C-reaktivt protein - en kardiovaskulär riskbiomarkör kommer att mätas
Tidsram: vid baslinjen
C-reaktivt protein
vid baslinjen
Nivån av D-dimer - en biomarkör för kardiovaskulär risk kommer att mätas
Tidsram: vid baslinjen
D-dimer
vid baslinjen
Nivån av N-terminal pro-brain natriuretic peptid (NT-proBNP) - en kardiovaskulär riskbiomarkör kommer att mätas
Tidsram: vid baslinjen
N-terminal pro-brain natriuretisk peptid (NT-proBNP)
vid baslinjen
Endotelial Progenitor Cells Profile (EPC) - kommer att karakteriseras för att utvärdera endotelskada.
Tidsram: vid baslinjen
Endotelceller (EPC)
vid baslinjen
Circulating Endothelial Cells Profile (CEC) - kommer att karakteriseras för att utvärdera endotelskada.
Tidsram: vid baslinjen
Cirkulerande endotelceller (CEC)
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: David Margel, MD, PhD, Rabn Medical Center, Beilinson Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2015

Första postat (UPPSKATTA)

17 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0594-14-RMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BRCA1 genmutation

Kliniska prövningar på Endotelfunktionsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera