Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między mutacją BRCA a funkcją śródbłonka

13 lipca 2017 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Związek między mutacją BRCA a funkcją śródbłonka — badanie pilotażowe

Niniejsze badanie ocenia wpływ mutacji BRCA1 i 2 na choroby sercowo-naczyniowe poprzez porównanie funkcji śródbłonka męskich nosicieli mutacji BRCA z funkcją dobranych wiekowo nosicieli mutacji innych niż BRCA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
        • Kontakt:
          • David Margel, MD PhD
          • Numer telefonu: +972(0)39376553

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znany nosiciel lub nie-nosiciel, potwierdzony badaniami genetycznymi mutacji BRCA 1/2
  • Zdolność i chęć podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecna złośliwość

  • Historia:

    • Zawał mięśnia sercowego
    • Niedokrwienne lub krwotoczne stany naczyniowo-mózgowe
    • Tętnicze zdarzenia zatorowe i zakrzepowe
    • Choroba niedokrwienna serca
    • Przebyta rewaskularyzacja tętnicy wieńcowej lub tętnicy biodrowo-udowej (zabiegi przezskórne lub chirurgiczne)
    • Choroba naczyń obwodowych (np. chromanie, przebyta operacja/interwencja naczyniowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: męskich nosicieli mutacji BRCA
Ocena funkcji śródbłonka i biomarkery sercowo-naczyniowe
Inny: Ocena funkcji śródbłonka
wskaźnik reaktywnego przekrwienia
Inny: Biomarkery sercowo-naczyniowe
Biomarkery sercowo-naczyniowe zostaną zmierzone w celu zbadania innych aspektów funkcji śródbłonka i serca: troponina o wysokiej czułości (hsTn), białko C-reaktywne, D-dimer, N-końcowy pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (NT-proBNP)
Inny: Komórki śródbłonka
Profile komórek progenitorowych śródbłonka i krążących komórek śródbłonka zostaną scharakteryzowane w celu oceny uszkodzenia śródbłonka.
INNY: zdrowe samce - grupa kontrolna
Ocena funkcji śródbłonka i biomarkery sercowo-naczyniowe
Inny: Ocena funkcji śródbłonka
wskaźnik reaktywnego przekrwienia
Inny: Biomarkery sercowo-naczyniowe
Biomarkery sercowo-naczyniowe zostaną zmierzone w celu zbadania innych aspektów funkcji śródbłonka i serca: troponina o wysokiej czułości (hsTn), białko C-reaktywne, D-dimer, N-końcowy pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (NT-proBNP)
Inny: Komórki śródbłonka
Profile komórek progenitorowych śródbłonka i krążących komórek śródbłonka zostaną scharakteryzowane w celu oceny uszkodzenia śródbłonka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik reaktywnego przekrwienia zostanie oceniony za pomocą Endo-PAT2000
Ramy czasowe: na linii bazowej
zostaną ocenione za pomocą Endo-PAT2000
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzony zostanie poziom wysokoczułej troponiny (hsTn) – biomarkera ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: na linii bazowej
troponina o wysokiej czułości (hsTn)
na linii bazowej
Zmierzony zostanie poziom białka C-reaktywnego – biomarkera ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: na linii bazowej
Białko C-reaktywne
na linii bazowej
Zmierzony zostanie poziom D-dimeru – biomarkera ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: na linii bazowej
D-dimer
na linii bazowej
Zmierzony zostanie poziom N-końcowego pro-mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP) – biomarkera ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: na linii bazowej
N-końcowy pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (NT-proBNP)
na linii bazowej
Profil komórek progenitorowych śródbłonka (EPC) – zostanie scharakteryzowany w celu oceny uszkodzenia śródbłonka.
Ramy czasowe: na linii bazowej
Komórki progenitorowe śródbłonka (EPC)
na linii bazowej
Profil krążących komórek śródbłonka (CEC) – zostanie scharakteryzowany w celu oceny uszkodzenia śródbłonka.
Ramy czasowe: na linii bazowej
Krążące komórki śródbłonka (CEC)
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David Margel, MD, PhD, Rabn Medical Center, Beilinson Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0594-14-RMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mutacja genu BRCA1

Badania kliniczne na Ocena funkcji śródbłonka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj