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BRCA 変異と内皮機能の関係

2017年7月13日 更新者：Rabin Medical Center

BRCA 変異と内皮機能の関連性 - パイロット研究

この研究では、男性の BRCA 突然変異キャリアの内皮機能を年齢が一致した非 BRCA 突然変異キャリアの内皮機能と比較することにより、心血管疾患に対する BRCA1&2 突然変異の影響を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：David Margel, MD, PhD
  • 電話番号：+972(0)39376553
  • メール：sdmargel@gmail.com

研究場所

  • イスラエル
      • Petah Tikva、イスラエル
        • 募集
        • Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
        • コンタクト：
          • David Margel, MD PhD
          • 電話番号：+972(0)39376553

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • -既知の保因者または非保因者、BRCA 1/2 変異の遺伝子検査によって確認された
  • -インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで

除外基準:

  • 悪性腫瘍の病歴または現在の悪性腫瘍

  • の歴史：

    • 心筋梗塞
    • 虚血性または出血性の脳血管状態
    • 動脈塞栓および血栓イベント
    • 虚血性心疾患
    • 以前の冠動脈または腸骨大腿動脈の血行再建術（経皮的または外科的処置）
    • 末梢血管疾患（例： 跛行、以前の血管手術/介入)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：男性の BRCA 突然変異キャリア
内皮機能評価と心血管バイオマーカー
他の：内皮機能評価
反応性充血指数
他の：心血管バイオマーカー
心血管バイオマーカーは、内皮および心機能の他の側面をテストするための測定値となります: 高感度トロポニン (hsTn)、C 反応性タンパク質、D ダイマー、N 末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP)
他の：内皮細胞
内皮前駆細胞および循環内皮細胞プロファイルは、内皮損傷を評価するために特徴付けられます。
他の：健康な男性 - 対照群
内皮機能評価と心血管バイオマーカー
他の：内皮機能評価
反応性充血指数
他の：心血管バイオマーカー
心血管バイオマーカーは、内皮および心機能の他の側面をテストするための測定値となります: 高感度トロポニン (hsTn)、C 反応性タンパク質、D ダイマー、N 末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP)
他の：内皮細胞
内皮前駆細胞および循環内皮細胞プロファイルは、内皮損傷を評価するために特徴付けられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応性充血指数はEndo-PAT2000を使用して評価されます
時間枠：ベースラインで
Endo-PAT2000を使用して評価されます
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高感度トロポニン（hsTn）のレベル - 心血管リスクのバイオマーカーが測定されます
時間枠：ベースラインで
高感度トロポニン (hsTn)
ベースラインで
C反応性タンパク質のレベル - 心血管リスクのバイオマーカーが測定されます
時間枠：ベースラインで
C反応性タンパク質
ベースラインで
D-ダイマーのレベル - 心血管リスクのバイオマーカーが測定されます
時間枠：ベースラインで
Dダイマー
ベースラインで
N末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）のレベル - 心血管リスクバイオマーカーが測定されます
時間枠：ベースラインで
N末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP)
ベースラインで
内皮前駆細胞プロファイル (EPC) - 内皮損傷を評価するために特徴付けられます。
時間枠：ベースラインで
内皮前駆細胞 (EPC)
ベースラインで
循環内皮細胞プロファイル (CEC) - 内皮損傷を評価するために特徴付けられます。
時間枠：ベースラインで
循環内皮細胞 (CEC)
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rabin Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：David Margel, MD, PhD、Rabn Medical Center, Beilinson Campus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (予期された)

2018年7月1日

研究の完了 (予期された)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月13日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0594-14-RMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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