Dupuytren병 치료에서 경피적 건막절개술 (APADUP)
2021년 2월 10일 업데이트: Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
Dupuytrens병 치료에서 경피적 건막절개술의 효율성은 잘 알려져 있습니다. 그러나 건막절개술 후 임상적 호전 기간은 잘 알려져 있지 않다.
이 연구는 주로 Dupuytrens에서 경피적 건막절개술을 시행한 후 2년 이내에 Dupuytrens에 의해 유발된 손가락 결절의 국소 재발 발생률을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 Dupuytren 질병으로 고통받습니다.
- 환자는 중수지절 관절 및/또는 근위 지절간 관절에 적어도 20° Flessum을 가진 적어도 하나의 손가락이 있습니다.
- 환자는 현지 치료의 혜택을 선택했습니다.
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 사회 보험 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피적 건막절개술
경피적 건막절개술을 이용한 Dupuytrens 유발 손가락 결절의 치료
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Dupuytrens 질병으로 인해 확장이 제한되고 환자가 치료를 원하는 손가락(들)은 국소 마취하에 미세 바늘 경피적 건막 절개술로 치료됩니다(외래 환자 절차).
이 절차는 이미 임상 실습에서 일상적으로 사용되고 있습니다. 우리의 연구는 그 이점의 시간 지속 가능성을 더 잘 설명하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월째 국소 재발 빈도
기간: 건막절개술 치료 후 24개월
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통계적 단위는 건막절개술로 치료된 손가락입니다(포함된 환자 1명에 대해 평균 2개의 손가락 치료가 예상됩니다).
국소 재발은 건막절개술 후 처음 얻은 관절 범위보다 20° 위쪽에 있는 손가락 결절의 재발로 정의됩니다.
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건막절개술 치료 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건막절개술의 1차 성공률
기간: 치료 3개월 후
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통계적 단위는 건막절개술로 치료된 손가락입니다(포함된 환자 1명에 대해 평균 2개의 손가락 치료가 예상됩니다).
완전한 성공은 5° 이하의 손가락 결절로 정의됩니다.
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치료 3개월 후
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12개월에 국소 재발 빈도
기간: 건막절개술 치료 후 12개월
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건막절개술 치료 후 12개월
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36개월에 국소 재발 빈도
기간: 건막절개술 치료 후 36개월
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건막절개술 치료 후 36개월
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48개월에 국소 재발 빈도
기간: 건막절개술 치료 후 48개월
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건막절개술 치료 후 48개월
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60개월에 국소 재발 빈도
기간: 건막절개술 치료 후 60개월
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건막절개술 치료 후 60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMN_2015-1
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