Perkutane Aponeurotomie bei der Behandlung von Morbus Dupuytren (APADUP)
10. Februar 2021 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
Die Wirksamkeit der perkutanen Aponeurotomie bei der Behandlung der Dupuytren-Krankheit ist bekannt. Die Dauer der klinischen Besserung nach Aponeurotomie ist jedoch nicht bekannt.
Diese Studie zielt in erster Linie darauf ab, die Inzidenzrate eines lokalen Rezidivs von Dupuytrens-induziertem Fingerflessum innerhalb von zwei Jahren nach der Behandlung durch perkutane Aponeurotomie bei Dupuytrens zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75020
- Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient leidet an der Dupuytren-Krankheit
- Der Patient hat mindestens einen Finger mit mindestens 20° Flessum am Metakarpophalangealgelenk und/oder am proximalen Interphalangealgelenk
- Der Patient hat sich entschieden, von einer lokalen Behandlung zu profitieren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillen
- Keine Sozialversicherung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Perkutane Aponeurotomie
Behandlung von Dupuytrens-induziertem Fingerflessum mittels perkutaner Aponeurotomie
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Der oder die Finger mit eingeschränkter Streckung aufgrund der Dupuytren-Krankheit, für die der Patient eine Behandlung wünscht, werden durch perkutane Feinnadel-Aponeurotomie unter örtlicher Betäubung (ambulanter Eingriff) behandelt.
Dieses Verfahren wird bereits routinemäßig in der klinischen Praxis eingesetzt; Unsere Studie zielt darauf ab, die Zeit-Nachhaltigkeit ihrer Vorteile besser zu beschreiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Lokalrezidiven nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate nach Behandlung durch Aponeurotomie
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die statistische Einheit ist der durch Aponeurotomie behandelte Finger (wir erwarten durchschnittlich 2 behandelte Finger für einen eingeschlossenen Patienten).
Ein Lokalrezidiv ist definiert als das Wiederauftreten eines Fingerflessums, das um 20° über dem Gelenkbereich liegt, der ursprünglich nach einer Aponeurotomie erhalten wurde
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24 Monate nach Behandlung durch Aponeurotomie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primäre Erfolgsrate der Aponeurotomie
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
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die statistische Einheit ist der durch Aponeurotomie behandelte Finger (wir erwarten durchschnittlich 2 behandelte Finger für einen eingeschlossenen Patienten).
Vollständiger Erfolg wird als Fingerflessum unter 5° definiert
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3 Monate nach der Behandlung
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Häufigkeit von Lokalrezidiven nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Behandlung durch Aponeurotomie
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12 Monate nach Behandlung durch Aponeurotomie
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Häufigkeit von Lokalrezidiven nach 36 Monaten
Zeitfenster: 36 Monate nach Behandlung durch Aponeurotomie
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36 Monate nach Behandlung durch Aponeurotomie
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Häufigkeit von Lokalrezidiven nach 48 Monaten
Zeitfenster: 48 Monate nach Behandlung durch Aponeurotomie
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48 Monate nach Behandlung durch Aponeurotomie
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Häufigkeit von Lokalrezidiven nach 60 Monaten
Zeitfenster: 60 Monate nach Behandlung durch Aponeurotomie
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60 Monate nach Behandlung durch Aponeurotomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMN_2015-1
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