Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan aponeurotomi ved behandling af Dupuytrens sygdom (APADUP)

10. februar 2021 opdateret af: Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Effektiviteten af ​​perkutan aponeurotomi i behandlingen af ​​Dupuytrens sygdom er velkendt. Varigheden af ​​den kliniske forbedring efter aponeurotomi er dog ikke velkendt.

Denne undersøgelse sigter primært på at måle forekomsten af ​​lokalt tilbagefald af Dupuytrens-induceret fingerflessum inden for to år efter behandling med perkutan aponeurotomi hos Dupuytrens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten lider af Dupuytrens sygdom
  • Patienten har mindst én finger med mindst 20° flessum på det metacarpophalangeale led og/eller på det proksimale interphalangeale led
  • Patienten har valgt at drage fordel af lokal behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Ingen socialforsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Perkutan aponeurotomi
Behandling af Dupuytrens-induceret fingerflessum ved hjælp af perkutan aponeurotomi
Procedure: Perkutan aponeurotomi
Fingrene med begrænset ekstension på grund af Dupuytrens sygdom, og som patienten ønsker behandling for, vil blive behandlet med finnålet perkutan aponeurotomi under lokalbedøvelse (ambulant procedure). Denne procedure anvendes allerede rutinemæssigt i klinisk praksis; vores undersøgelse sigter mod bedre at beskrive tids-bæredygtigheden af ​​dets fordele.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af lokalt tilbagefald ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder efter behandling med aponeurotomi
den statistiske enhed er fingeren behandlet ved aponeurotomi (vi forventer et gennemsnit på 2 fingre behandlet for én patient inkluderet). Lokalt tilbagefald er defineret som tilbagefald af en fingerflessum superior med 20° i forhold til det artikulære område, der oprindeligt blev opnået efter aponeurotomi
24 måneder efter behandling med aponeurotomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær succesrate for aponeurotomi
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
den statistiske enhed er fingeren behandlet ved aponeurotomi (vi forventer et gennemsnit på 2 fingre behandlet for én patient inkluderet). Fuldstændig succes defineres som en finger flessum under 5°
3 måneder efter behandlingen
Hyppighed af lokalt tilbagefald ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter behandling med aponeurotomi
12 måneder efter behandling med aponeurotomi
Hyppighed af lokalt tilbagefald ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder efter behandling med aponeurotomi
36 måneder efter behandling med aponeurotomi
Hyppighed af lokalt tilbagefald ved 48 måneder
Tidsramme: 48 måneder efter behandling med aponeurotomi
48 måneder efter behandling med aponeurotomi
Hyppighed af lokalt tilbagefald ved 60 måneder
Tidsramme: 60 måneder efter behandling med aponeurotomi
60 måneder efter behandling med aponeurotomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2015

Først opslået (SKØN)

17. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMN_2015-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan aponeurotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner