Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная апоневротомия в лечении болезни Дюпюитрена (APADUP)

10 февраля 2021 г. обновлено: Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Эффективность чрескожной апоневротомии при лечении болезни Дюпюитрена хорошо известна. Однако продолжительность клинического улучшения после апоневротомии неизвестна.

Это исследование направлено в первую очередь на измерение частоты местных рецидивов фаланги пальца, вызванной Дюпюитреном, в течение двух лет после лечения путем чрескожной апоневротомии у Дюпюитрена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75020
        • Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент страдает болезнью Дюпюитрена.
  • У пациента есть хотя бы один палец с изгибом не менее 20° на пястно-фаланговом суставе и/или на проксимальном межфаланговом суставе
  • Пациент выбрал местное лечение

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Нет социального страхования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Чрескожная апоневротомия
Лечение вызванной Дюпюитреном фаланги пальца с помощью чрескожной апоневротомии
Процедура: Чрескожная апоневротомия
Палец (пальцы) с ограниченным разгибанием из-за болезни Дюпюитрена, по поводу которого пациент желает лечения, будет лечиться с помощью тонкоигольной чрескожной апоневротомии под местной анестезией (амбулаторная процедура). Эта процедура уже широко используется в клинической практике; наше исследование направлено на то, чтобы лучше описать устойчивость во времени его преимуществ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота местных рецидивов через 24 мес.
Временное ограничение: 24 месяца после лечения апоневротомией
статистической единицей является палец, пролеченный с помощью апоневротомии (мы ожидаем, что в среднем на одного пациента будет пролечено 2 пальца). Местный рецидив определяется как рецидив фаланги пальца выше на 20° по отношению к суставной дуге, первоначально полученной после апоневротомии.
24 месяца после лечения апоневротомией

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная вероятность успеха апоневротомии
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
статистической единицей является палец, пролеченный с помощью апоневротомии (мы ожидаем, что в среднем на одного пациента будет пролечено 2 пальца). Полный успех определяется, когда фаланга пальца ниже 5°.
Через 3 месяца после лечения
Частота местных рецидивов через 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения апоневротомией
12 месяцев после лечения апоневротомией
Частота местных рецидивов через 36 мес.
Временное ограничение: 36 месяцев после лечения апоневротомией
36 месяцев после лечения апоневротомией
Частота местных рецидивов через 48 мес.
Временное ограничение: 48 месяцев после лечения апоневротомией
48 месяцев после лечения апоневротомией
Частота местных рецидивов через 60 мес.
Временное ограничение: 60 месяцев после лечения апоневротомией
60 месяцев после лечения апоневротомией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMN_2015-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться