Perkutaaninen aponeurotomia Dupuytrenin taudin hoidossa (APADUP)
keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
Perkutaanisen aponeurotomian tehokkuus Dupuytrensin taudin hoidossa tunnetaan hyvin. Kliinisen paranemisen kestoa aponeurotomian jälkeen ei kuitenkaan tunneta hyvin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti mitata Dupuytrensin aiheuttaman sormenlihaksen paikallisen uusiutumisen ilmaantuvuus kahden vuoden sisällä Dupuytrensin perkutaanisella aponeurotomialla tehdyn hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas kärsii Dupuytrenin taudista
- Potilaalla on vähintään yksi sormi, jossa on vähintään 20° flessi kämppi-falangeaalinivelessä ja/tai proksimaalisessa interfalangeaalinivelessä
- Potilas on päättänyt hyötyä paikallisesta hoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Ei sosiaalivakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Perkutaaninen aponeurotomia
Dupuytrensin aiheuttaman sormenlihaksen hoito perkutaanisella aponeurotomialla
|
Dupuytrensin taudin vuoksi rajoitetusti ulottuvat sormet, joihin potilas haluaa hoitoa, hoidetaan hienoneulaisella perkutaanisella aponeurotomialla paikallispuudutuksessa (avohoito).
Tätä menetelmää käytetään jo rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä; tutkimuksemme pyrkii kuvaamaan paremmin sen hyötyjen ajallista kestävyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen uusiutumisen esiintymistiheys 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta aponeurotomiahoidon jälkeen
|
tilastollinen yksikkö on aponeurotomialla hoidettu sormi (oletamme, että yhdelle potilaalle hoidetaan keskimäärin 2 sormea).
Paikallinen relapsi määritellään sormenlihaksen uusiutumiseksi, joka on 20° korkeampi kuin aponeurotomian jälkeen saatu nivelalue.
|
24 kuukautta aponeurotomiahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aponeurotomian ensisijainen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
tilastollinen yksikkö on aponeurotomialla hoidettu sormi (oletamme, että yhdelle potilaalle hoidetaan keskimäärin 2 sormea).
Täydellinen menestys määritellään sormenlihakseksi, joka on pienempi kuin 5°
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Paikallisen uusiutumisen esiintymistiheys 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta aponeurotomiahoidon jälkeen
|
12 kuukautta aponeurotomiahoidon jälkeen
|
|
|
Paikallisen uusiutumisen esiintymistiheys 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 36 kuukautta aponeurotomiahoidon jälkeen
|
36 kuukautta aponeurotomiahoidon jälkeen
|
|
|
Paikallisen uusiutumisen esiintymistiheys 48 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 48 kuukautta aponeurotomiahoidon jälkeen
|
48 kuukautta aponeurotomiahoidon jälkeen
|
|
|
Paikallisen uusiutumisen esiintymistiheys 60 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 60 kuukautta aponeurotomiahoidon jälkeen
|
60 kuukautta aponeurotomiahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMN_2015-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .