Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan aponeurotomi i behandling av Dupuytrens sykdom (APADUP)

10. februar 2021 oppdatert av: Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Effektiviteten av perkutan aponeurotomi i behandlingen av Dupuytrens sykdom er velkjent. Varigheten av den kliniske forbedringen etter aponeurotomi er imidlertid ikke godt kjent.

Denne studien tar primært sikte på å måle forekomsten av lokalt tilbakefall av Dupuytrens-indusert fingerflessum, innen to år etter behandling med perkutan aponeurotomi i Dupuytrens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten lider av Dupuytrens sykdom
  • Pasienten har minst én finger med minst 20° flessum på metacarpophalangeal-leddet og/eller på det proksimale interfalangeal-leddet
  • Pasienten har valgt å dra nytte av lokal behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming
  • Ingen sosialforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Perkutan aponeurotomi
Behandling av Dupuytrens-indusert fingerflessum ved bruk av perkutan aponeurotomi
Fremgangsmåte: Perkutan aponeurotomi
Fingeren(e) med begrenset ekstensjon på grunn av Dupuytrens sykdom og som pasienten ønsker behandling for, vil bli behandlet med finnåls perkutan aponeurotomi under lokalbedøvelse (poliklinisk prosedyre). Denne prosedyren er allerede rutinemessig brukt i klinisk praksis; vår studie tar sikte på å bedre beskrive tids-bærekraften til fordelene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av lokalt tilbakefall ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter behandling med aponeurotomi
den statistiske enheten er fingeren behandlet med aponeurotomi (vi forventer et gjennomsnitt på 2 fingre behandlet for én pasient inkludert). Lokalt tilbakefall er definert som tilbakefall av en fingerflessum superior med 20° til artikulærområdet som opprinnelig ble oppnådd etter aponeurotomi
24 måneder etter behandling med aponeurotomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær suksessrate for aponeurotomi
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
den statistiske enheten er fingeren behandlet med aponeurotomi (vi forventer et gjennomsnitt på 2 fingre behandlet for én pasient inkludert). Fullstendig suksess er definert som en finger flessum under 5°
3 måneder etter behandling
Hyppighet av lokalt tilbakefall ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter behandling med aponeurotomi
12 måneder etter behandling med aponeurotomi
Hyppighet av lokalt tilbakefall ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder etter behandling med aponeurotomi
36 måneder etter behandling med aponeurotomi
Hyppighet av lokalt tilbakefall ved 48 måneder
Tidsramme: 48 måneder etter behandling med aponeurotomi
48 måneder etter behandling med aponeurotomi
Hyppighet av lokalt tilbakefall ved 60 måneder
Tidsramme: 60 måneder etter behandling med aponeurotomi
60 måneder etter behandling med aponeurotomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMN_2015-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perkutan aponeurotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere