Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna aponeuurotomia w leczeniu choroby Dupuytrena (APADUP)

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Skuteczność przezskórnej rozcięgna w leczeniu choroby Dupuytrena jest dobrze znana. Jednak czas trwania poprawy klinicznej po rozcięgnach nie jest dobrze znany.

Niniejsze badanie ma na celu przede wszystkim pomiar częstości występowania miejscowego nawrotu tkanki palca wywołanej przez Dupuytrensa, w ciągu dwóch lat po leczeniu przez przezskórną aponeurotomię w Dupuytrens.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75020
        • Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent cierpi na chorobę Dupuytrena
  • Pacjent ma co najmniej jeden palec z co najmniej 20° flessum w stawie śródręczno-paliczkowym i/lub w stawie międzypaliczkowym bliższym
  • Pacjent zdecydował się skorzystać z leczenia miejscowego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Brak ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rozcięgno przezskórne
Leczenie tkanki palca wywołanej przez Dupuytrena za pomocą przezskórnej rozcięgna
Procedura: Rozcięgno przezskórne
Palec (palce) z ograniczonym wyprostem z powodu choroby Dupuytrena, który pacjent chce leczyć, zostanie poddany zabiegowi przezskórnego rozcięgna cienkoigłowego w znieczuleniu miejscowym (zabieg ambulatoryjny). Procedura ta jest już rutynowo stosowana w praktyce klinicznej; nasze badanie ma na celu lepsze opisanie trwałości jego korzyści w czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość nawrotów miejscowych po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu rozcięgnem
jednostką statystyczną jest palec leczony rozcięgnem (przewidujemy średnio 2 palce leczone na jednego pacjenta włącznie). Miejscowy nawrót definiuje się jako nawrót tkanki palca większy o 20° w stosunku do zakresu stawowego pierwotnie uzyskanego po rozcięgnach
24 miesiące po leczeniu rozcięgnem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny wskaźnik powodzenia rozcięgna
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
jednostką statystyczną jest palec leczony rozcięgnem (przewidujemy średnio 2 palce leczone na jednego pacjenta włącznie). Całkowity sukces definiuje się jako miąższ palca mniejszy niż 5°
3 miesiące po leczeniu
Częstotliwość nawrotów miejscowych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu rozcięgnem
12 miesięcy po leczeniu rozcięgnem
Częstość nawrotów miejscowych po 36 miesiącach
Ramy czasowe: 36 miesięcy po leczeniu rozcięgnem
36 miesięcy po leczeniu rozcięgnem
Częstość nawrotów miejscowych po 48 miesiącach
Ramy czasowe: 48 miesięcy po leczeniu rozcięgnem
48 miesięcy po leczeniu rozcięgnem
Częstość nawrotów miejscowych po 60 miesiącach
Ramy czasowe: 60 miesięcy po leczeniu rozcięgnem
60 miesięcy po leczeniu rozcięgnem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMN_2015-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Dupuytrena

Badania kliniczne na Rozcięgno przezskórne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj