Aponeurotomia Percutânea no Tratamento da Doença de Dupuytren (APADUP)
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
A eficiência da aponeurotomia percutânea no tratamento da doença de Dupuytren é bem conhecida. No entanto, a duração da melhora clínica após a aponeurotomia não é bem conhecida.
Este estudo visa principalmente medir a taxa de incidência de recidiva local de fllessum do dedo induzida por Dupuytrens, dentro de dois anos após o tratamento por aponeurotomia percutânea em Dupuytrens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75020
- Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente sofre de doença de Dupuytren
- O paciente tem pelo menos um dedo com pelo menos 20° de flexo na articulação metacarpofalângica e/ou na articulação interfalângica proximal
- O paciente optou por se beneficiar do tratamento local
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Amamentação
- Sem seguro social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aponeurotomia percutânea
Tratamento de dedo flessum induzido por Dupuytren usando aponeurotomia percutânea
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O(s) dedo(s) com extensão limitada devido à doença de Dupuytren e para o qual o paciente deseja tratamento será(ão) tratado(s) por aponeurotomia percutânea com agulha fina sob anestesia local (procedimento ambulatorial).
Este procedimento já é utilizado rotineiramente na prática clínica; nosso estudo visa descrever melhor a sustentabilidade temporal de seus benefícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de recidiva local em 24 meses
Prazo: 24 meses após o tratamento por aponeurotomia
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a unidade estatística é o dedo tratado por aponeurotomia (esperamos uma média de 2 dedos tratados para um paciente incluído).
A recidiva local é definida como a recorrência de um dedo fllessum superior em 20° à amplitude articular inicialmente obtida após a aponeurotomia
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24 meses após o tratamento por aponeurotomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso primário da aponeurotomia
Prazo: 3 meses após o tratamento
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a unidade estatística é o dedo tratado por aponeurotomia (esperamos uma média de 2 dedos tratados para um paciente incluído).
O sucesso completo é definido como um dedo fllessum inferior a 5°
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3 meses após o tratamento
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Frequência de recidiva local em 12 meses
Prazo: 12 meses após o tratamento por aponeurotomia
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12 meses após o tratamento por aponeurotomia
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Frequência de recidiva local em 36 meses
Prazo: 36 meses após tratamento por aponeurotomia
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36 meses após tratamento por aponeurotomia
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Frequência de recidiva local em 48 meses
Prazo: 48 meses após o tratamento por aponeurotomia
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48 meses após o tratamento por aponeurotomia
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Frequência de recidiva local em 60 meses
Prazo: 60 meses após tratamento por aponeurotomia
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60 meses após tratamento por aponeurotomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMN_2015-1
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