经皮腱膜切开术治疗 Dupuytren 病 (APADUP)
2021年2月10日 更新者：Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
经皮腱膜切开术治疗 Dupuytrens 病的有效性是众所周知的。 然而，腱膜切开术后临床改善的持续时间尚不清楚。
本研究的主要目的是测量 Dupuytrens 经皮腱膜切开术治疗后两年内 Dupuytrens 诱导的手指无菌局部复发的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75020
- Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者患有 Dupuytren 病
- 患者至少有一根手指在掌指关节和/或近端指间关节上有至少 20° 的指骨
- 患者选择从局部治疗中获益
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳
- 没有社会保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经皮腱膜切开术
使用经皮腱膜切开术治疗 Dupuytrens 引起的手指无菌
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由于 Dupuytrens 病导致手指伸展受限且患者需要治疗，将在局部麻醉下通过细针经皮腱膜切开术（门诊手术）进行治疗。
该程序已在临床实践中常规使用；我们的研究旨在更好地描述其收益的时间可持续性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 个月时局部复发的频率
大体时间：腱膜切开术治疗后 24 个月
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统计单位为腱膜切开手指（我们预计平均包括一名患者治疗2根手指）。
局部复发被定义为指腱鞘高于腱膜切开术后最初获得的关节范围 20° 的复发
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腱膜切开术治疗后 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腱膜切开术的初级成功率
大体时间：治疗后3个月
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统计单位为腱膜切开手指（我们预计平均包括一名患者治疗2根手指）。
完全成功被定义为手指 flessum 低于 5°
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治疗后3个月
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12 个月时局部复发的频率
大体时间：腱膜切开术治疗后 12 个月
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腱膜切开术治疗后 12 个月
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36 个月时局部复发频率
大体时间：腱膜切开术治疗后 36 个月
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腱膜切开术治疗后 36 个月
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48 个月时局部复发频率
大体时间：腱膜切开术治疗后 48 个月
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腱膜切开术治疗后 48 个月
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60 个月时局部复发的频率
大体时间：腱膜切开术治疗后 60 个月
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腱膜切开术治疗后 60 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月15日
首次发布 (估计)
2015年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月10日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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