Une étude pour comparer le profil pharmacocinétique d'une formule de curcumine exclusive à un produit de curcumine de comparaison (15PCHB)

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes de 18 à 45 ans

2. S'il s'agit d'une femme, le sujet n'est pas en âge de procréer, ce qui est défini comme les femmes qui ont subi une hystérectomie ou une ovariectomie, une ligature bilatérale des trompes ou qui sont ménopausées (naturellement ou chirurgicalement avec > 1 an depuis la dernière menstruation) OU

   Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée et avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif. Les méthodes de contraception acceptables comprennent :

   • Contraceptifs hormonaux, y compris contraceptifs oraux, patch contraceptif hormonal (Ortho Evra), anneau contraceptif vaginal (NuvaRing), contraceptifs injectables (Depo-Provera, Lunelle) ou implant hormonal (Système Norplant)
   • Méthode double barrière
   • Dispositifs intra-utérins non hormonaux
   • Vasectomie du partenaire
3. IMC 18-29,9 kg/m2 (±1 kg/m2)
4. Sain tel que déterminé par les résultats de laboratoire et les antécédents médicaux
5. Accepte de maintenir le niveau actuel d'activité physique tout au long de l'étude
6. Accepter d'éviter d'utiliser du poivre noir ou blanc, du curcuma, de la curcumine ou du curry dans la préparation des aliments pendant 7 jours avant la randomisation et tout au long de la période d'étude.
7. Accepter d'éviter les cuisines indienne et thaïlandaise pendant la période de l'étude
8. Accepter d'éviter les aliments contenant du colorant jaune #E100
9. Accepte d'éviter l'alcool, la caféine 12 heures et le pamplemousse et le jus de pamplemousse 48 heures avant la ligne de base et chaque visite ultérieure à la clinique
10. Accepte de ne consommer que des polyphénols faibles dans l'alimentation (les nutritionnistes conseilleront les fruits riches en polyphénols, les légumes à éviter, le vin, la bière, les suppléments, les extraits de plantes et les aliments à base de grains entiers) 3 jours avant la ligne de base et les jours de test (options de repas et des listes d'aliments à éviter seront fournies aux sujets par des nutritionnistes)
11. A donné son consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

1. IMC ≥ 30 kg/m2
2. Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes au cours de l'essai.
3. Conditions médicales instables telles que déterminées par le chercheur qualifié
4. Utilisation de produits de santé naturels contenant du curcuma ou de la curcumine dans les 7 jours précédant la randomisation et au cours de l'étude
5. Utilisation de millepertuis 3 semaines avant l'inclusion et pendant l'étude
6. Sujets fumeurs
7. Sujets présentant ou ayant des antécédents de problèmes ou de maladies gastro-intestinaux
8. Maladies métaboliques, endocriniennes ou chroniques
9. Personnes immunodéprimées telles que les sujets ayant subi une transplantation d'organe ou les sujets diagnostiqués avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
10. Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage (par ex. AST et/ou ALT > 2 x LSN, et/ou bilirubine > 2 x LSN) seront évalués par l'investigateur qualifié
11. Sujets qui ont prévu une intervention chirurgicale au cours de l'essai
12. Antécédents ou diagnostic actuel de tout cancer (à l'exception du carcinome basocellulaire traité avec succès) diagnostiqué moins de 5 ans avant le dépistage. Les sujets atteints d'un cancer en rémission complète depuis plus de 5 ans après le diagnostic sont acceptables.
13. Antécédents de problèmes de vésicule biliaire, hyperacidité, ulcères gastriques/duodénaux.
14. Utilisation antérieure d'un anti-H2 sur ordonnance, d'un inhibiteur de la pompe à protons ou d'agents hypoglycémiants
15. Utilisation de médicaments contre l'hypertension
16. Sujets sous régime alimentaire restrictif
17. Don de sang au cours des 2 derniers mois
18. Antécédents de troubles sanguins / hémorragiques ou prise d'anticoagulants sur ordonnance ou d'un traitement antiplaquettaire
19. Abus d'alcool (> 2 verres d'alcool standard par jour) ou abus de drogues au cours des 6 derniers mois
20. Utilisation de la marijuana médicale
21. Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage
22. Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation
23. Allergie ou sensibilité aux ingrédients du supplément d'étude ou à tout aliment ou boisson fourni pendant l'étude
24. Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
25. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du sujet à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le sujet