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Kanyakla 연구: HIV 치료 참여 및 유지 촉진을 위한 Microclinic 소셜 네트워크 개입

2019년 8월 7일 업데이트: University of California, San Francisco
이 무작위 통제 시험의 목적은 마이크로클리닉으로 알려진 소셜 네트워크 기반 행동 개입을 표준 HIV 임상 치료 단독과 비교하여 케냐의 Mfangano, Remba 및 Ringiti Islands에서 HIV 치료를 받는 환자가 병원 예약을 준수하도록 돕는 것입니다. 이 연구는 표준 HIV 임상 치료 단독과 비교하여 임상 치료, HIV 바이러스 부하 및 HIV 관련 낙인 감소에 대한 마이크로클리닉의 효과를 평가하도록 설계되었습니다. 이 조사 연구를 수행함으로써 조사관은 마이크로클리닉이 케냐 시골 지역에서 HIV 치료 전달을 개선하는 데 유용한 사회적 전략인지 여부를 알기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

304

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 케냐
    • Homa Bay County
      • Mfangano Island, Homa Bay County, 케냐
        • Ekialo Kiona Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 연구 클리닉 중 한 곳에서 현재 복합 항레트로바이러스 요법(cART) 또는 공동 트리목소졸 예방을 받고 있어야 합니다.

    • 연구 등록 시작 전 6개월 동안 약물(cART 또는 예방)을 받기 위해 1회 이상 의료 서비스를 방문하는 것으로 정의되는 연구 기준선에서 현재 치료 중이거나, 또는
    • 6개월 연구 모집 기간 동안 연구 클리닉에서 처음으로 사전 ART 또는 ART 치료를 시작하거나
    • 6개월 모집 기간 동안 연구 지역 외부의 클리닉에서 이동하고 연구 클리닉에서 처음으로 사전 ART 또는 ART 치료를 받음
  • 환자가 4일 이전에 다른 클리닉으로 치료를 이전하지 않았거나, 연구 지역 밖으로 이동했거나, 사망한 경우, 참가자는 클리닉 약속을 놓친 후 4일째에 연구 포함 대상이 됩니다. 3일 초과로 연구 방문을 놓쳤지만 모집이 이루어지기 전에 클리닉으로 돌아온 참가자는 여전히 연구 등록 자격이 있습니다. 누락된 방문은 이 포함 기준을 충족하기 위해 적격성 평가 시점에서 이전 90일 이내에 발생해야 합니다.
  • 현재 Mfangano, Remba 또는 Ringiti Island에 거주해야 합니다.
  • 학습 영역 내에서 일반적으로 사용되는 언어 중 하나에 능통해야 합니다(예: DhoLuo, 스와힐리어 또는 영어; 이전 경험에 따르면 이것이 성인 인구의 >99%를 나타냅니다.
  • 연구 자격이 부여되는 날짜를 기준으로 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • Mfangano East 하위 위치에 거주하는 적격 참가자는 이 연구 참여에서 제외됩니다. 이 환자들 중 다수는 이미 Mfangano Island Healthy Network Impact Study의 일환으로 마이크로클리닉 개입에 참여했습니다.
  • 향후 6개월 이내에 연구 지역에서 영구적으로 이동할 계획인 참가자는 제외됩니다.
  • 개입 부문에 무작위 배정되어야 하는 참가자는 미세 클리닉에 참여하기를 꺼릴 것이며 연구 등록에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 팔은 소셜 네트워크 기반 교육 프로그램인 Microclinic 개입에 참여할 수 있습니다.
행동: 마이크로클리닉
이 팔에 무작위로 배정된 개인은 건강 팀 또는 마이크로클리닉을 구성하기 위해 소셜 네트워크 구성원을 모집하도록 초대됩니다. 이 그룹은 지역 사회 보건 종사자가 주도하는 토론 기반 보건 교육 커리큘럼을 통해 진행됩니다. 주제에는 HIV 생물학, 약물, 사회적 지원의 중요성, HIV 낙인을 줄이기 위한 지역사회 봉사 활동이 포함됩니다. 커리큘럼은 모든 그룹 구성원이 자신의 HIV 상태를 서로에게 공개할 수 있는 기회로 끝납니다.
다른 이름들:
  • 카냐클라
간섭 없음: 비교
이 팔은 연구의 처음 12개월 동안 개입에 참여할 자격이 없습니다. 1차 연구 종점 수집 후, 이 팔은 Microclinic 그룹에 참여하도록 초대될 것입니다. 이 부문의 참가자는 선택한 시설에서 표준 HIV 치료를 계속 이용할 수 있습니다. 연구에 모집할 때, 무작위 배정 전에 모든 적격 참가자는 지속적인 HIV 치료를 위해 클리닉으로 돌아가는 것의 중요성에 대해 상담을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료로부터의 이탈
기간: 12 개월
약속을 놓친 후 90일 간 치료를 받지 못한 경우
12 개월
치료로부터의 이탈
기간: 12 개월
환자가 진료 예약 일정을 준수하는 HIV 치료 적격 시간의 비율. 총 간병 가능 시간에서 간병 기간의 모든 공백을 뺀 후 총 간병 시간으로 나누어 계산합니다. 간병 공백은 약속을 놓친 후 HIV 치료를 받기 위해 연구 지역의 모든 클리닉으로 돌아간 일수로 정의됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 억제
기간: 12 개월
무작위 배정 후 12개월 동안 바이러스학적으로 억제된 환자의 비율
12 개월
HIV 관련 낙인
기간: 12 개월
Earnshaw HIV 낙인 프레임워크로 측정한 기준선과 비교하여 낙인 감소
12 개월
치료에 다시 참여
기간: 12 개월
연구 등록 시 방문을 놓친 후 치료에 다시 참여하는 발생률
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Kenya Medical Research Institute
Organic Health Response
Microclinic International

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth A Bukusi, MBChB, M.Med, PhD, Kenya Medical Research Institute
  • 수석 연구원: Matthew D Hickey, MD, University of California, San Francisco
  • 수석 연구원: Charles R Salmen, MD, MPhil, Organic Health Response

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OHR006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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