Studie Kanyakla: intervence mikroklinické sociální sítě pro podporu zapojení a udržení v péči o HIV

Kritéria pro zařazení:

• V současné době musí dostávat kombinovanou antiretrovirovou terapii (cART) nebo profylaxi kotrimoxozolem z jedné z vhodných studijních klinik:

  • je v současné době v péči na začátku studie, což je definováno jako ≥1 návštěva lékařské péče za účelem podání léků (cART nebo profylaxe) během šesti měsíců před zahájením zařazení do studie, NEBO
  • Zahájí pre-ART nebo ART péči poprvé na studijní klinice během šestiměsíčního období náboru do studie, NEBO
  • Přesuny z kliniky mimo studijní oblast a poprvé obdrží pre-ART nebo ART péči od studijní kliniky během šestiměsíčního období náboru
• Účastníci se stávají způsobilými pro zařazení do studie 4. den po zmeškané schůzce na kliniku, za předpokladu, že pacient nepřevedl péči na jinou kliniku před 4. dnem, nepřestěhoval se mimo oblast studie nebo nezemřel. Účastníci, kteří zmeškají studijní návštěvu o >3 dny, ale vrátí se na kliniku před náborem, mají stále nárok na zápis do studie. Aby byla splněna tato kritéria pro zařazení, k zmeškaným návštěvám muselo dojít během předchozích 90 dnů v době posuzování způsobilosti.
• V současnosti musí pobývat na Mfanganu, Rembě nebo na ostrově Ringiti.
• Musí ovládat jeden z běžně používaných jazyků ve studijní oblasti (tj. DhoLuo, svahilština nebo angličtina; předchozí zkušenosti ukazují, že to představuje > 99 % dospělé populace).
• K datu způsobilosti ke studiu musí být ≥18 let.

Kritéria vyloučení:

• Způsobilí účastníci, kteří pobývají v dílčí lokalitě Mfangano East, budou z účasti v této studii vyloučeni. Mnoho z těchto pacientů se již zúčastnilo mikroklinického zásahu v rámci studie dopadu Mfangano Island Healthy Network.
• Účastníci, kteří plánují v průběhu příštích šesti měsíců trvale opustit studijní oblast, budou vyloučeni.
• Účastníci, kteří by v případě, že by byli randomizováni do intervenční větve, nebyli ochotni účastnit se mikrokliniky, budou ze zápisu do studie vyloučeni.