Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanyakla-tutkimus: Mikroklinikan sosiaalisen verkoston interventio HIV-hoidon sitoutumisen ja säilyttämisen edistämiseksi

keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on verrata sosiaaliseen verkostoon perustuvaa käyttäytymisinterventiota, joka tunnetaan nimellä mikroklinikat, pelkkään HIV:n tavanomaiseen kliiniseen hoitoon auttamalla potilaita, jotka saavat HIV-hoitoa Mfanganon, Remban ja Ringitin saarilla Keniassa, pysymään klinikan ajanottajissa. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan mikroklinikan tehokkuutta kliinisen hoidon aukkojen, HIV-viruskuorman ja HIV:hen liittyvän leimautumisen vähentämisessä verrattuna pelkkään tavanomaiseen HIV-kliiniseen hoitoon. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa tietää, ovatko mikroklinikat hyödyllinen sosiaalinen strategia HIV-hoidon parantamiseksi Kenian maaseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

304

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
    • Homa Bay County
      • Mfangano Island, Homa Bay County, Kenia
        • Ekialo Kiona Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänen on saatava tällä hetkellä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa (cART) tai kotrimoksotsoliprofylaksia jostakin kelvollisesta tutkimusklinikasta:

    • on tällä hetkellä hoidossa tutkimuksen lähtötilanteessa, määritellään siten, että hänellä on ≥1 lääkärinhoitokäynti lääkkeiden saamiseksi (cART tai profylaksi) kuuden kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumisen aloittamista, TAI
    • aloittaa ART- tai ART-hoidon ensimmäistä kertaa tutkimusklinikalla kuuden kuukauden tutkimusrekrytointijakson aikana, TAI
    • Siirtyy tutkimusalueen ulkopuolelta sijaitsevalta klinikalta ja saa esi-ART- tai ART-hoitoa ensimmäistä kertaa tutkimusklinikalta kuuden kuukauden rekrytointijakson aikana
  • Osallistujat ovat oikeutettuja tutkimukseen neljäntenä päivänä poissaolon jälkeen, mikäli potilas ei ole siirtänyt hoitoa toiselle klinikalle ennen neljättä päivää, siirtynyt tutkimusalueen ulkopuolelle tai kuollut. Osallistujat, jotka ovat myöhässä opintokäynniltä >3 päivää mutta palaavat klinikalle ennen rekrytointia, ovat edelleen oikeutettuja opinto-ilmoittautumiseen. Poissaolemattomien käyntien on täytynyt tapahtua edellisten 90 päivän aikana kelpoisuusarviointihetkellä, jotta nämä osallistumiskriteerit täyttyisivät.
  • Täytyy tällä hetkellä asua Mfanganossa, Rembassa tai Ringiti-saarella.
  • Hänen tulee olla perehtynyt johonkin opiskelualueella yleisesti puhutusta kielestä (esim. DhoLuo, swahili tai englanti; aikaisempi kokemus osoittaa, että tämä edustaa > 99 % aikuisväestöstä).
  • On oltava vähintään 18-vuotias opintojen kelpoisuuspäivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kelpoiset osallistujat, jotka asuvat Mfangano Eastin osa-alueella, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen. Monet näistä potilaista ovat jo osallistuneet mikroklinikan interventioon osana Mfangano Island Healthy Network Impact Study -tutkimusta.
  • Osallistujat, jotka suunnittelevat muuttavansa pysyvästi pois tutkimusalueelta seuraavan kuuden kuukauden aikana, suljetaan pois.
  • Osallistujat, jotka, mikäli heidät satunnaistettaisiin interventioryhmään, eivät olisi halukkaita osallistumaan mikroklinikalle, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämä käsi on oikeutettu osallistumaan Microclinic-interventioon, sosiaaliseen verkostoon perustuvaan koulutusohjelmaan.
Käyttäytyminen: Mikroklinikka
Tähän ryhmään satunnaistettuja henkilöitä kutsutaan rekrytoimaan sosiaalisen verkostonsa jäseniä terveystiimin tai mikroklinikan muodostamiseksi. Nämä ryhmät etenevät keskustelupohjaisen terveyskasvatuksen opetussuunnitelman kautta, jota johtavat paikalliset terveystyöntekijät. Aiheina ovat HIV-biologia, lääkkeet, sosiaalisen tuen merkitys ja yhteisön tuki HIV-stigman vähentämiseksi. Opetussuunnitelma päättyy siihen, että kaikilla ryhmän jäsenillä on mahdollisuus kertoa toisilleen HIV-statuksestaan.
Muut nimet:
  • Kanyakla
Ei väliintuloa: Vertailu
Tämä haara ei ole oikeutettu osallistumaan interventioon tutkimuksen 12 ensimmäisen kuukauden aikana. Ensisijaisten tutkimuksen päätepisteiden keräämisen jälkeen tämä ryhmä kutsutaan myös osallistumaan Microclinic-ryhmään. Tämän ryhmän osallistujilla on edelleen pääsy normaaliin HIV-hoitoon valitsemassaan laitoksessa. Rekrytoinnin yhteydessä tutkimukseen, ennen satunnaistamista, kaikille kelvollisille osallistujille neuvotaan, kuinka tärkeää on palata klinikalle jatkuvaa HIV-hoitoa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Irtisanoutuminen hoidosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
90 päivän poissaolo hoidosta poissaolon vuoksi
12 kuukautta
Irtisanoutuminen hoidosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osuus HIV-hoitoon oikeutetusta ajasta, jonka potilas noudattaa klinikan vastaanottoaikatauluja. Lasketaan vähentämällä hoitoon kelpaavasta kokonaisajasta kaikkien hoidossa olevien aukkojen summa ja jakamalla hoitoon kelpaavalla kokonaisajalla. Hoitovälit määritellään päivien lukumääränä poissaolon ja sen jälkeen paluumatkan välillä mille tahansa tutkimusalueen klinikalle saadakseen HIV-hoitoa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virologinen suppressio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla on virologinen vaikutus 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta
HIV:hen liittyvä stigma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Stigman väheneminen lähtötasoon verrattuna, mitattuna Earnshaw HIV -stigma Frameworkilla
12 kuukautta
Uudelleen sitoutuminen hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Uudelleen hoitoon osallistumisen ilmaantuvuus poissaolon jälkeen opiskeluun ilmoittautumisen yhteydessä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Kenya Medical Research Institute
Organic Health Response
Microclinic International

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth A Bukusi, MBChB, M.Med, PhD, Kenya Medical Research Institute
  • Päätutkija: Matthew D Hickey, MD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Charles R Salmen, MD, MPhil, Organic Health Response

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OHR006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Mikroklinikka

  • University of California, San Francisco
    Kenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic International
    Valmis
    Mfangano Islandin terveiden verkkojen vaikutustutkimus (MIHNIS)
    HIV
    Kenia
  • Microclinic International
    Harvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar... ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    Microclinic Social Induction Pilot Intervention diabeteksen ja liikalihavuuden hallintaan Qatarissa
    Hypertensio | Ylipaino ja lihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi II | Käyttäytymisen elämäntavan muutos | Sosiaalinen muutos
    Qatar
  • Microclinic International
    Royal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)
    Valmis
    Microclinic Social Network Behavioral Health Trial Jordaniassa
    Hyperglykemia | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Kehon paino | Painonpudotus | Verenpaine | Painonnousu | Sosiaalinen käyttäytyminen | Paino, vartalo | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Painonmuutos, vartalo | Käyttäytyminen, terveys | Elämäntyyliriskin vähentäminen ja muut ehdot
    Jordania

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa