베타 차단제(AzyMR)로 예방적 치료를 받고 있는 간경변증 환자에서 MRI를 통한 DsAz 측정의 예후적 가치 (AzyMR)
식도 정맥류로 이어지는 문맥 고혈압(PHT)은 간경변증 환자의 60%에서 진단 시점에 임상적으로 존재합니다(Groszmann NEJM 2005). 정맥류 출혈은 생명을 위협하는 합병증입니다. 간경변증 환자에서 첫 번째 정맥류 출혈의 연간 발생률은 4%로 추정됩니다. 이 위험은 중간 또는 큰 정맥류가 초기에 존재할 때 15%로 증가합니다(D'amico Baillieres Clin Gastroenterol 1997). 따라서 중간 또는 큰 정맥류 환자의 경우 비선택적 베타 차단제를 사용한 일차 예방 치료를 시행하여 출혈 위험을 약 절반으로 줄여야 합니다(d'amico Hepatology 2005).
베타 차단제 치료의 효능을 평가하는 방법은 간정맥압 구배(hepatic venous pressure gradient, HVPG)이다. HVPG < 12mmHg 또는 베타 차단제 치료 후 HVPG가 20% 감소하면 출혈 위험이 극적으로 감소합니다(Feu F. Lancet 1995). 그러나 베타 차단제에 대한 좋은 반응(HVPG < 12mmHg 또는 감소 > 20%)은 거의 30%의 환자에서만 관찰되었습니다. 반응이 없는 환자에서 정맥류 출혈 발생률은 2년에 24%로 추정됩니다.
이러한 상황에서 베타 차단제에 대한 대체 치료법이 제안되었습니다: 일차 예방에서 베타 차단제만큼 효과적인 것으로 나타난 내시경 결찰 및 보다 최근에는 카베딜롤(Reiberger, Gut 2012).
따라서 HVPG 모니터링은 환자에게 중요한 정보를 제공할 수 있습니다. 그러나 기술적 요구 사항과 침습성으로 인해 HVPG 측정은 임상 실습 에서 실현 가능하지 않습니다. 따라서 혈역학적 효율성을 조절하지 않고 무기한 베타 차단제 치료를 지속하는 데 일반적인 합의가 있습니다(merkel J. Hepatology 2009).
이전 연구에서는 문맥압항진증 환자의 식도측부혈관의 혈역학적 변화를 평가하기 위한 횡정맥 혈류 측정의 관심을 제안했습니다(Bosch J. Hepatology 1985). 보다 최근에는 MRI(Magnetic Resonance Imaging)가 간경변증 환자의 zygos 혈류를 평가하는 효율적인 기술인 것으로 보고되었습니다(Gouya Radiology 2011). 그것의 타당성은 분명히 HVPG 측정보다 높습니다.
그러나 HVPG와 같은 방식으로 MRI에 의한 횡정맥 혈류 측정의 임상 실습에서 대규모 구현은 정맥류 출혈이 없는 것과 관련된 최소 절대 역치 또는 상대 치료 후 감소를 지정해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스
- CHU Angers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
식도정맥류 출혈의 일차적 예방을 위해 β차단제를 필요로 하는 간경변증 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 한 달 미만의 기대 수명
- 환자는 이미 혈관작용제 치료를 받았습니다.
- CHC 또는 문맥 혈전증 환자
- 사회 보장이 없거나 자유를 박탈당한 환자
- MRI에 대한 금기
- 베타 차단제에 대한 금기
- 정신 상태는 정보에 입각한 동의서 서명을 허용하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 오픈 라벨 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후속 조치 중에 발생하는 부작용의 심각도 번호
기간: 2년 동안
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2년 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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