通过 MRI 测量 DsAz 对接受 β 受体阻滞剂 (AzyMR) 预防性治疗的肝硬化患者的预后价值 (AzyMR)
导致食管静脉曲张的门静脉高压症 (PHT) 在诊断时在临床上存在于 60% 的肝硬化患者中 (Groszmann NEJM 2005)。 静脉曲张出血是一种危及生命的并发症。 肝硬化患者首次静脉曲张破裂出血的年发生率估计为 4%。 当最初存在中型或大型静脉曲张时,这种风险增加到 15%,(D'amico Baillieres Clin Gastroenterol 1997);因此,对于中型或大型静脉曲张患者,必须开始使用非选择性 β 受体阻滞剂进行初级预防治疗,将出血风险降低大约一半 (d'amico Hepatology 2005)。
评价β受体阻滞剂疗效的方法是肝静脉压力梯度(HVPG)。 β 受体阻滞剂治疗后 HVPG < 12 mmHg 或 HVPG 降低 20% 可显着降低出血风险(Feu F. Lancet 1995)。 但仅在几乎 30% 的患者中观察到对 β 受体阻滞剂的良好反应(HVPG < 12 mmHg 或降低 > 20%)。 在无反应的患者中,2 年时静脉曲张出血的发生率估计为 24%。
在这种情况下,有人提出了 β 受体阻滞剂的替代疗法:内窥镜结扎术,在一级预防中被证明与 β 受体阻滞剂一样有效,最近还有卡维地洛 (Reiberger, Gut 2012)。
因此,HVPG 监测可为患者提供重要信息。 然而,由于其技术要求和侵入性,HVPG 测量在临床实践中是不可行的。 因此,在不控制血液动力学效率的情况下无限期地继续使用 β 受体阻滞剂治疗已成为普遍共识(merkel J. Hepatology 2009)。
先前的研究表明奇静脉血流测量对评估门静脉高压症患者食管侧支血管的血流动力学变化具有重要意义(Bosch J. Hepatology 1985)。 最近,据报道磁共振成像 (MRI) 是一种评估肝硬化患者奇静脉血流的有效技术 (Gouya Radiology 2011)。 其可行性明显高于HVPG测量。
然而,与 HVPG 一样,在临床实践中大规模实施 MRI 奇静脉血流测量需要指定最小绝对阈值,或相对治疗后减少,与无静脉曲张出血相关。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Angers、法国
- Chu Angers
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
食管静脉曲张出血一级预防中需要 β 受体阻滞剂的肝硬化患者
排除标准:
- 18岁以下患者
- 预期寿命不到一个月
- 患者已经接受了血管活性治疗
- CHC 或门静脉血栓形成患者
- 没有社会保障或被剥夺自由的病人
- MRI禁忌症
- β受体阻滞剂的禁忌症
- 精神状态不允许签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:开放标签研究
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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对随访期间发生的不良事件的严重程度进行编号
大体时间:2年内
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2年内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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