Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DsAz-mittauksen ennustearvo magneettikuvauksella kirroosipotilailla, jotka saavat profylaktista hoitoa beetasalpaajalla (AzyMR) (AzyMR)

tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Angers

Ruokatorven suonikohjuihin johtava portaalihypertensio (PHT) on kliinisesti läsnä diagnoosihetkellä 60 %:lla kirroosipotilaista (Groszmann NEJM 2005). Suonikohjujen verenvuoto on hengenvaarallinen komplikaatio. Ensimmäisen suonitulehdusten vuotuisen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 4 % kirroosipotilailla. Tämä riski kasvaa 15 %:iin, kun aluksi esiintyy keskikokoisia tai suuria suonikohjuja (D'amico Baillieres Clin Gastroenterol 1997); Siksi potilaille, joilla on keskikokoisia tai suuria suonikohjuja, on aloitettava ensisijainen estohoito ei-selektiivisillä beetasalpaajilla, mikä vähentää verenvuotoriskiä noin puolella (d'amico Hepatology 2005).

Menetelmä beetasalpaajien hoidon tehokkuuden arvioimiseksi on maksan laskimopainegradientti (HVPG). HVPG < 12 mmHg tai HVPG:n lasku 20 % beetasalpaajahoidon jälkeen vähentää dramaattisesti verenvuodon riskiä (Feu F. Lancet 1995). Mutta hyvä vaste (HVPG < 12 mmHg tai lasku > 20 %) beetasalpaajille havaittiin vain lähes 30 %:lla potilaista. Potilailla, jotka eivät saa hoitovastetta, suonikohjujen verenvuodon ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 24 % kahden vuoden kohdalla.

Tässä tilanteessa on ehdotettu vaihtoehtoisia hoitomuotoja beetasalpaajille: endoskooppinen ligaatio, jonka osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin beetasalpaajat primaarisessa ehkäisyssä, ja viime aikoina karvediloli (Reiberger, Gut 2012).

Joten HVPG-seuranta voi tarjota potilaille kriittistä tietoa. Teknisen vaatimuksensa ja invasiivisuuden vuoksi HVPG-mittaus ei kuitenkaan ole mahdollista kliinisessä käytännössä. Niinpä vallitsee yleinen yksimielisyys jatkaa beetasalpaajien hoitoa loputtomiin ilman hemodynaamisen tehokkuuden kontrollointia (merkel J. Hepatology 2009).

Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että azygo-verenvirtausmittaukset ovat kiinnostuneita hemodynaamisten muutosten arvioimiseksi portaaliverenpainetautia sairastavien potilaiden ruokatorven sivusuonissa (Bosch J. Hepatology 1985). Äskettäin magneettikuvauksen (MRI) on raportoitu olevan tehokas menetelmä atsygos-verenvirtauksen arvioimiseksi (Gouya Radiology 2011) kirroosipotilailla. Sen toteutettavuus on selvästi korkeampi kuin HVPG-mittauksen.

Kuitenkin samalla tavalla kuin HVPG, laajamittainen toteutus kliinisessä käytännössä azygos-verivirtauksen mittaamisessa MRI:llä, vaatii määrittämään minimi absoluuttisen kynnyksen tai suhteellisen hoidon jälkeisen laskun, joka liittyy ilman suonikohjujen verenvuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska
        • CHU Angers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kirroosipotilaat, jotka tarvitsevat beetasalpaajaa vuotavien ruokatorven suonikohjujen ensisijaiseen estoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • elinajanodote alle kuukauden
  • Potilaalla on jo vasoaktiivinen hoito
  • potilaalle, jolla on CHC tai porttilaskimotromboosi
  • potilas ilman sosiaaliturvaa tai vapauden menetystä
  • vasta-aihe MRI:lle
  • vasta-aihe beetasalpaajille
  • mielentila ei salli tietoisen suostumuksen allekirjoittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: avoin tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numeroi seurannan aikana esiintyvien haittatapahtumien vakavuus
Aikaikkuna: 2 vuoden aikana
2 vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa