Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DsAz MRI-vel történő mérésének prognosztikus értéke β-blokkolóval (AzyMR) végzett profilaktikus kezelés alatt álló cirrhotikus betegeknél (AzyMR)

2020. december 22. frissítette: University Hospital, Angers

A nyelőcső varixokhoz vezető portális hipertónia (PHT) klinikailag a diagnózis idején a cirrhoticus betegek 60%-ában van jelen (Groszmann NEJM 2005). A varikális vérzés életveszélyes szövődmény. A cirrhotikus betegeknél az első variceális vérzés éves előfordulási gyakorisága 4%-ra becsülhető. Ez a kockázat 15%-ra nő, ha kezdetben közepes vagy nagy varixok vannak jelen (D'amico Baillieres Clin Gastroenterol 1997); Ezért a közepes vagy nagy visszérbetegségben szenvedő betegeknél nem szelektív béta-blokkolóval végzett elsődleges profilaxist kell elkezdeni, hogy a vérzés kockázata körülbelül felére csökkenjen (d'amico Hepatology 2005).

A béta-blokkolók kezelésének hatékonyságát a hepatic venous pressure gradient (HVPG) értékelik. A HVPG < 12 Hgmm vagy a HVPG 20%-os csökkenése béta-blokkoló kezelés után drámaian csökkenti a vérzés kockázatát (Feu F. Lancet 1995). De jó választ (HVPG < 12 Hgmm vagy csökkenés > 20%) a béta-blokkolókra csak a betegek csaknem 30%-ánál figyeltek meg. A nem reagáló betegeknél a varix vérzés előfordulási gyakorisága 24%-ra becsülhető 2 év után.

Ebben a helyzetben alternatív kezeléseket javasoltak a béta-blokkolók helyett: az endoszkópos lekötést, amely ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a béta-blokkolók az elsődleges prevencióban, és újabban a carvedilol (Reiberger, Gut 2012).

Tehát a HVPG monitorozás kritikus információkkal szolgálhat a betegek számára. A HVPG mérés azonban technikai követelményei és invazivitása miatt a klinikai gyakorlatban nem kivitelezhető. Tehát általános konszenzus van a béta-blokkolók kezelésének korlátlan ideig történő folytatásáról a hemodinamikai hatékonyság ellenőrzése nélkül (merkel J. Hepatology 2009).

Korábbi tanulmányok utaltak arra, hogy az azygos véráramlási mérések hasznosak a portális hipertóniában szenvedő betegek nyelőcső kollaterális ereiben bekövetkező hemodinamikai változások értékelésében (Bosch J. Hepatology 1985). A közelmúltban a mágneses rezonancia képalkotásról (MRI) számoltak be, hogy hatékony módszer az azygos véráramlás felmérésére (Gouya Radiology 2011) cirrózisos betegeknél. Megvalósíthatósága nyilvánvalóan magasabb, mint a HVPG mérésé.

Ugyanúgy, mint a HVPG, az azygos véráramlás mérésének klinikai gyakorlatában való nagyszabású megvalósítása MRI-vel, minimális abszolút küszöb vagy relatív posztterápiás csökkenés megadását követeli meg, a varicealis vérzés hiányával összefüggésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Cirrózisos betegek, akiknek β-blokkolóra van szükségük a vérző nyelőcsővarixok elsődleges megelőzésére

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • a várható élettartam kevesebb, mint egy hónap
  • A páciens már részesült vazoaktív kezelésben
  • CHC vagy portális vénás trombózisban szenvedő beteg
  • társadalombiztosítás nélküli vagy szabadságától megfosztott beteg
  • az MRI ellenjavallata
  • béta-blokkolók ellenjavallata
  • A mentális állapot nem teszi lehetővé a tájékozott beleegyezés aláírását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: nyílt elnevezésű tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Számozza meg a nyomon követés során előforduló nemkívánatos események súlyosságát
Időkeret: 2 év alatt
2 év alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel