Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af måling af DsAz ved MR hos cirrosepatienter på profylaktisk behandling med β-blokker (AzyMR) (AzyMR)

22. december 2020 opdateret af: University Hospital, Angers

Portal hypertension (PHT), der fører til esophageal varicer, er klinisk til stede på diagnosetidspunktet hos 60 % af cirrosepatienter (Groszmann NEJM 2005). Variceal blødning er en livstruende komplikation. Den årlige forekomst af den første varicealblødning hos cirrosepatienter anslås til 4 %. Denne risiko stiger til 15 %, når der initialt er mellemstore eller store varicer til stede (D'amico Baillieres Clin Gastroenterol 1997); Derfor skal en primær profylaksebehandling med ikke-selektive betablokkere indledes for patienter med mellemstore eller store varicer, hvilket reducerer risikoen for blødning til cirka det halve (d'amico Hepatology 2005).

Metoden til at evaluere effektiviteten af ​​behandling med betablokkere er den hepatiske venøse trykgradient (HVPG). HVPG < 12 mmHg eller et fald i HVPG på 20 % efter betablokkerbehandling reducerer dramatisk risikoen for blødning (Feu F. Lancet 1995). Men en god respons (HVPG < 12 mmHg eller reduktion > 20 %) på betablokkere blev kun observeret hos næsten 30 % af patienterne. Hos non-responderende patienter er forekomsten af ​​variceal blødning estimeret til 24 % efter 2 år.

I denne situation er alternative behandlinger til betablokkere blevet foreslået: endoskopisk ligering, som viste sig at være lige så effektiv som betablokkere i primær forebyggelse, og for nylig carvedilol (Reiberger, Gut 2012).

Så HVPG-overvågning kan give kritisk information til patienter. Men på grund af dets tekniske krav og dets invasivitet er HVPG-måling ikke mulig i klinisk praksis. Så der er en generel konsensus om at fortsætte behandling med betablokkere på ubestemt tid uden kontrol af hæmodynamisk effektivitet (merkel J. Hepatology 2009).

Tidligere undersøgelser har antydet interessen for azygos-blodstrømsmålinger til evaluering af hæmodynamiske ændringer i de esophageale kollaterale kar hos patienter med portal hypertension (Bosch J. Hepatology 1985). For nylig er magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) blevet rapporteret at være en effektiv teknik til at vurdere azygos blodgennemstrømning (Gouya Radiology 2011) hos cirrosepatienter. Dens gennemførlighed er tydeligvis højere end HVPG-måling.

På samme måde som HVPG kræver en storstilet implementering i klinisk praksis af azygos blodgennemstrømningsmåling ved hjælp af MRI at specificere minimal absolut tærskel eller relativ post-terapeutisk reduktion, relateret uden variceal blødning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Cirrotiske patienter, der kræver β-blokker i primær profylakse af blødende esophageal varicer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • forventet levetid på mindre end en måned
  • Patienten har allerede en vasoaktiv behandling
  • patient med CHC eller portalvenetrombose
  • patient uden social sikring eller frihedsberøvet
  • kontraindikation til MR
  • kontraindikation for betablokkere
  • mental tilstand tillader ikke underskrivelse af et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: åbent studie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nummer en sværhedsgrad af uønskede hændelser, der opstår under opfølgning
Tidsramme: i løbet af 2 år
i løbet af 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2015

Først opslået (Skøn)

18. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Abonner