Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av å måle DsAz ved MR hos cirrhotiske pasienter på profylaktisk behandling med β-blokker (AzyMR) (AzyMR)

22. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Angers

Portal hypertensjon (PHT) som fører til esophageal varicer er klinisk tilstede, ved diagnosetidspunktet, hos 60 % av cirrhotiske pasienter (Groszmann NEJM 2005). Variceal blødning er en livstruende komplikasjon. Den årlige forekomsten av den første varicealblødningen hos cirrhotiske pasienter er estimert til 4 %. Denne risikoen øker til 15 % når middels eller store varicer er tilstede i utgangspunktet (D'amico Baillieres Clin Gastroenterol 1997); For pasienter med middels eller store varicer må derfor en primær profylaksebehandling med ikke-selektive betablokkere settes i gang, noe som reduserer blødningsrisikoen med omtrent det halve (d'amico Hepatology 2005).

Metoden for å evaluere effekten av behandling med betablokkere er hepatisk venøs trykkgradient (HVPG). HVPG < 12 mmHg eller en reduksjon av HVPG på 20 % etter betablokkerbehandling reduserer dramatisk risikoen for blødning (Feu F. Lancet 1995). Men en god respons (HVPG < 12 mmHg eller reduksjon > 20 %) på betablokkere ble observert bare hos nesten 30 % av pasientene. Hos pasienter som ikke responderer, er forekomsten av variceal blødning estimert til 24 % etter 2 år.

I denne situasjonen har alternative behandlinger til betablokkere blitt foreslått: endoskopisk ligering, som ble vist å være like effektiv som betablokkere i primær forebygging, og mer nylig carvedilol (Reiberger, Gut 2012).

Så HVPG-overvåking kan gi kritisk informasjon til pasienter. På grunn av dets tekniske krav og dets invasivitet, er HVPG-måling ikke mulig i klinisk praksis. Så det er en generell konsensus om å fortsette behandling med betablokkere på ubestemt tid uten kontroll av hemodynamisk effektivitet (merkel J. Hepatology 2009).

Tidligere studier har antydet interessen til azygos blodstrømmålinger for å evaluere hemodynamiske endringer i esophageal kollaterale kar hos pasienter med portal hypertensjon (Bosch J. Hepatology 1985). Mer nylig har magnetisk resonansavbildning (MRI) blitt rapportert å være en effektiv teknikk for å vurdere azygos blodstrøm (Gouya Radiology 2011) hos cirrhotiske pasienter. Dens gjennomførbarhet er åpenbart høyere enn HVPG-måling.

Imidlertid, på samme måte som HVPG, krever en storskala implementering i klinisk praksis av azygos blodstrømmåling ved MR å spesifisere minimal absolutt terskel, eller relativ post-terapeutisk reduksjon, relatert uten variceal blødning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Cirrotiske pasienter som trenger β-blokker i primærprofylakse av blødende øsofagusvaricer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • forventet levealder på mindre enn en måned
  • Pasienten har allerede en vasoaktiv behandling
  • pasient med CHC eller portalvenetrombose
  • pasient uten trygd eller frihetsberøvet
  • kontraindikasjon for MR
  • kontraindikasjon for betablokkere
  • mental tilstand tillater ikke signering av et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: åpen studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nummer en alvorlighetsgrad av uønskede hendelser som oppstår under oppfølging
Tidsramme: i løpet av 2 år
i løpet av 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever

Abonnere