대퇴골 근위부 골절 환자 220명의 혈전 특성 관찰 연구 (thro-fract15)
2021년 4월 14일 업데이트: Vestre Viken Hospital Trust
고관절 골절 환자 220명에서 TEG 및 MEA를 통한 혈전 특성 측정 및 2년 동안 혈전 현상 관찰.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
근위 대퇴골 골절 환자는 혈전성 사건의 발생률이 높습니다.
TEG(Thrombelastography) 및 MEA(Multiple Electrode Aggregometry)의 두 가지 "침상측" 방법으로 근위부 대퇴골 골절 환자 220명의 혈전 특성을 입원 시와 수술 후 6개월 동안 4회 측정합니다. 환자는 혈전성 사건을 등록하기 위해 총 2년 동안 추적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kongsberg, 노르웨이, 3611
- Kongsberg Hospital, Vestre Viken Hospital Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근위 대퇴골 골절로 우리 병원에 입원하고 LMWH로 혈전증 예방 또는 와파린으로 항응고제를 병용하는 정형외과 수술을 받고 정보에 입각한 동의서에 서명/수락할 수 있는 환자
설명
포함 기준:
- 대퇴골 근위부 골절의 정형외과적 수술을 위해 본원에 내원하는 18세 이상의 환자.
- 연구 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명/수락할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 중증 치매 또는 기타 원인으로 정보에 입각한 집중력을 발휘할 수 없는 환자.
- 암, 혈액 질환 또는 출혈 장애가 있거나 의심되는 환자
- 지난 6개월간 수술
- 중증 신장(eGFR(크레아티닌) <30)
- 중증 간부전(빌리루빈에 대한 2x UNL, ALAT에 대한 3x UNL 또는 항응고 치료 없이 INR > 1,3)
- 약물 지정 또는 -SPC에 의해 수술 후 혈전증 예방에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고관절 골절 환자 220명의 TEG(최대 진폭) 및 MEA(단위) 및 혈전 사건에 의한 혈전 특성 측정.
기간: 24개월
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고관절 골절에 대해 수술 6개월 후 TEG("MA"로 다른 측정) 및 MEA("U"로 측정)로 측정한 혈전 특성 및 24개월에 걸친 임상적 혈전 사건
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고관절 골절 환자 220명을 대상으로 TEG(Maximum Amplitude) 및 MEA(Units)에 의한 혈전 특성 측정.
기간: 6 개월
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두 가지 방법과 항-fXa 역가 간의 상관관계를 조사하기 위해 둔부 골절 환자 220명에서 TEG 및 MEA에 의한 혈전 형성 특성 측정.
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6 개월
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고관절 골절 및 혈전 합병증 환자 100명을 대상으로 TEG(최대 진폭) 및 MEA(단위)에 의한 혈전 특성 측정
기간: 6 개월
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고관절 골절 환자 100명 및 .
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Øystein Meen, Phd, Kongsberg Hospital, Vestre Viken Hospital Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tantry US, Bonello L, Aradi D, Price MJ, Jeong YH, Angiolillo DJ, Stone GW, Curzen N, Geisler T, Ten Berg J, Kirtane A, Siller-Matula J, Mahla E, Becker RC, Bhatt DL, Waksman R, Rao SV, Alexopoulos D, Marcucci R, Reny JL, Trenk D, Sibbing D, Gurbel PA; Working Group on On-Treatment Platelet Reactivity. Consensus and update on the definition of on-treatment platelet reactivity to adenosine diphosphate associated with ischemia and bleeding. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 17;62(24):2261-73. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.101. Epub 2013 Sep 27.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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