- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02475226
중환자실에서 치료한 외상성 및 비외상성 뇌손상 증례
2015년 6월 17일 업데이트: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
중환자실에서 치료받은 외상성 및 비외상성 뇌손상의 분포 및 사망인자; 후향적 임상시험
외상성 및 비외상성 뇌 손상 사례는 이환율과 사망률이 높습니다.
뇌손상 진단을 위해 중환자실에서 치료 중인 증례에 대한 연구에서는 사망률과 뇌손상 원인 및 결과 유형의 분포 사이의 관계를 평가하고 사망률에 영향을 미치는 다른 요인을 확인하는 것을 목적으로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
지역 윤리위원회 승인 후 2년 동안 ICU에서 치료받은 총 1004명의 환자를 후향적으로 검토하였다.
외상성 또는 비외상성 뇌 손상으로 판단되고 ICU에 24시간 이상 입원한 135명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
뇌 손상의 원인은 순수한 두부 외상(그룹 HT), 전신 외상을 동반한 두부 외상(그룹 HT+GBT) 및 자발적 출혈(그룹 SH)로 결정되었습니다.
뇌 손상의 유형은 방사선학적 진단에서 지주막하 출혈, 두개내 출혈(ICH), 경막하 혈종(SDH), 경막외 혈종(EDH), 두개골 골절, 뇌 타박상 또는 이들의 조합(COM)으로 정의하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Umraniye Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2년 동안 ICU에서 치료받은 총 1004명의 환자를 후향적으로 검토했습니다.
외상성 또는 비외상성 뇌 손상으로 판단되고 ICU에 24시간 이상 입원한 135명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 외상성 또는 비외상성 뇌손상 진단을 받고 ICU에서 24시간 이상 입원 치료를 받는 환자.
제외 기준:
- 환자는 24시간 이내에 입원했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신체 및 머리 외상 환자
일반적인 신체 및 두부 외상과 관련된 뇌손상 환자의 뇌손상 유형
|
경막외 혈종
경막하 혈종
지주막하 혈종
실질내 혈종
두골 골절
뇌 타박상
|
|
순수 두부 외상 환자
순수 두부 외상과 관련된 뇌손상 환자의 뇌손상 유형
|
경막외 혈종
경막하 혈종
지주막하 혈종
실질내 혈종
두골 골절
뇌 타박상
|
|
자연출혈 환자
자발 출혈과 관련된 뇌손상 환자의 뇌손상 유형
|
경막외 혈종
경막하 혈종
지주막하 혈종
실질내 혈종
두골 골절
뇌 타박상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 손상 유형별 환자 수
기간: 2 년
|
뇌 손상 이유에 대한 뇌 손상 환자의 분포
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률에 영향을 미치는 요인의 수
기간: 2 년
|
삽관 기간, ICU에서의 기간, APACHE 점수, GCS 점수.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nurten Bakan, MD, Umraniye Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sacco S, Marini C, Toni D, Olivieri L, Carolei A. Incidence and 10-year survival of intracerebral hemorrhage in a population-based registry. Stroke. 2009 Feb;40(2):394-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523209. Epub 2008 Nov 26.
- Schwarz S, Hafner K, Aschoff A, Schwab S. Incidence and prognostic significance of fever following intracerebral hemorrhage. Neurology. 2000 Jan 25;54(2):354-61. doi: 10.1212/wnl.54.2.354.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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