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Cas de lésions cérébrales traumatiques et non traumatiques traités en soins intensifs

17 juin 2015 mis à jour par: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Facteurs de distribution et de mortalité des cas de lésions cérébrales traumatiques et non traumatiques traités en soins intensifs ; Essai clinique rétrospectif

Les cas de lésions cérébrales traumatiques et non traumatiques ont des taux élevés de morbidité et de mortalité. Dans cette étude de cas traités en unité de soins intensifs pour un diagnostic de lésion cérébrale, l'objectif était d'évaluer la relation entre la mortalité et la distribution des causes et du type de lésion cérébrale qui en résulte et de déterminer d'autres facteurs affectant la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après l'approbation du comité d'éthique local, un total de 1004 patients traités en USI sur une période de 2 ans ont été revus rétrospectivement. 135 patients, déterminés avec des lésions cérébrales traumatiques ou non traumatiques, avec un séjour de plus de 24 heures aux soins intensifs, ont inclus l'étude. Les raisons des lésions cérébrales ont été déterminées comme des lésions cérébrales associées à un traumatisme crânien pur (groupe HT), un traumatisme crânien accompagnant un traumatisme corporel général (groupe HT + GBT) et une hémorragie spontanée (groupe SH). Le type de lésion cérébrale a été défini à partir du diagnostic radiologique comme une hémorragie sous-arachnoïdienne, une hémorragie intracrânienne (ICH), un hématome sous-dural (SDH), un hématome épidural (EDH), une fracture du crâne, une contusion cérébrale ou une combinaison de ceux-ci (COM).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Umraniye Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

un total de 1004 patients traités en USI sur une période de 2 ans ont été revus rétrospectivement. 135 patients, déterminés avec des lésions cérébrales traumatiques ou non traumatiques, avec un séjour de plus de 24 heures aux soins intensifs, ont inclus l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traités en USI avec un diagnostic de lésion cérébrale traumatique ou non traumatique, avec un séjour de plus de 24 heures.

Critère d'exclusion:

  • Patients admis depuis moins de 24 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec traumatisme corporel et crânien
type de lésion cérébrale chez les patients présentant des lésions cérébrales associées à la fois à un traumatisme corporel général et à un traumatisme crânien
Autre: type de lésion cérébrale
hématome épidural
Autre: type de lésion cérébrale
hématome sous-dural
Autre: type de lésion cérébrale
hématome sous-arachnoïdien
Autre: type de lésion cérébrale
hématome intraparenchymateux
Autre: type de lésion cérébrale
fracture du crâne
Autre: type de lésion cérébrale
contusion cérébrale
Patients ayant un traumatisme crânien pur
type de lésion cérébrale chez les patients présentant des lésions cérébrales associées à un traumatisme crânien pur
Autre: type de lésion cérébrale
hématome épidural
Autre: type de lésion cérébrale
hématome sous-dural
Autre: type de lésion cérébrale
hématome sous-arachnoïdien
Autre: type de lésion cérébrale
hématome intraparenchymateux
Autre: type de lésion cérébrale
fracture du crâne
Autre: type de lésion cérébrale
contusion cérébrale
Patients présentant une hémorragie spontanée
type de lésion cérébrale chez les patients présentant des lésions cérébrales associées à une hémorragie spontanée
Autre: type de lésion cérébrale
hématome épidural
Autre: type de lésion cérébrale
hématome sous-dural
Autre: type de lésion cérébrale
hématome sous-arachnoïdien
Autre: type de lésion cérébrale
hématome intraparenchymateux
Autre: type de lésion cérébrale
fracture du crâne
Autre: type de lésion cérébrale
contusion cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients par types de lésions cérébrales
Délai: 2 années
répartition des patients atteints de lésions cérébrales sur les causes de lésions cérébrales
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de facteurs affectant la mortalité
Délai: 2 années
durée de l'intubation, durée en réanimation, scores APACHE, scores GCS.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umraniye Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nurten Bakan, MD, Ümraniye Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2015

Première publication (Estimation)

18 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GK7

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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