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Casi con danno cerebrale traumatico e non traumatico trattati in terapia intensiva

17 giugno 2015 aggiornato da: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Distribuzione e fattori di mortalità dei casi con danno cerebrale traumatico e non traumatico trattati in terapia intensiva; Studio clinico retrospettivo

I casi di danno cerebrale traumatico e non traumatico hanno alti tassi di morbilità e mortalità. In questo studio sui casi trattati in terapia intensiva per una diagnosi di danno cerebrale, si è voluto valutare la relazione tra la mortalità e la distribuzione della causa e del conseguente tipo di danno cerebrale e determinare altri fattori che influenzano la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico locale, un totale di 1004 pazienti trattati in terapia intensiva in un periodo di 2 anni è stato rivisto retrospettivamente. 135 pazienti, determinati con danno cerebrale traumatico o non traumatico, con una permanenza di oltre 24 ore in terapia intensiva, hanno incluso lo studio. Le ragioni del danno cerebrale sono state determinate come danno cerebrale associato a trauma cranico puro (Gruppo HT), trauma cranico accompagnato da trauma generale del corpo (Gruppo HT+GBT) ed emorragia spontanea (Gruppo SH). Il tipo di danno cerebrale è stato definito dalla diagnosi radiologica come emorragia subaracnoidea, emorragia intracranica (ICH), ematoma subdurale (SDH), ematoma epidurale (EDH), frattura del cranio, contusione cerebrale o una combinazione di questi (COM).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Umraniye Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sono stati esaminati retrospettivamente un totale di 1004 pazienti trattati in terapia intensiva in un periodo di 2 anni. 135 pazienti, determinati con danno cerebrale traumatico o non traumatico, con una permanenza di oltre 24 ore in terapia intensiva, hanno incluso lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di danno cerebrale traumatico o non traumatico, con degenza superiore alle 24 ore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati meno di 24 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con trauma cranico e corporeo
tipo di lesione cerebrale nei pazienti con danno cerebrale associato sia al corpo generale che al trauma cranico
Altro: tipo di lesione cerebrale
ematoma epidurale
Altro: tipo di lesione cerebrale
Ematoma sub durale
Altro: tipo di lesione cerebrale
ematoma subaracnoideo
Altro: tipo di lesione cerebrale
ematoma intraparenchimale
Altro: tipo di lesione cerebrale
frattura del cranio
Altro: tipo di lesione cerebrale
contusione cerebrale
Pazienti con puro trauma cranico
tipo di lesione cerebrale in pazienti con danno cerebrale associato a puro trauma cranico
Altro: tipo di lesione cerebrale
ematoma epidurale
Altro: tipo di lesione cerebrale
Ematoma sub durale
Altro: tipo di lesione cerebrale
ematoma subaracnoideo
Altro: tipo di lesione cerebrale
ematoma intraparenchimale
Altro: tipo di lesione cerebrale
frattura del cranio
Altro: tipo di lesione cerebrale
contusione cerebrale
Pazienti con emorragia spontanea
tipo di lesione cerebrale nei pazienti con danno cerebrale associato a emorragia spontanea
Altro: tipo di lesione cerebrale
ematoma epidurale
Altro: tipo di lesione cerebrale
Ematoma sub durale
Altro: tipo di lesione cerebrale
ematoma subaracnoideo
Altro: tipo di lesione cerebrale
ematoma intraparenchimale
Altro: tipo di lesione cerebrale
frattura del cranio
Altro: tipo di lesione cerebrale
contusione cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti per tipo di danno cerebrale
Lasso di tempo: 2 anni
distribuzione dei pazienti con danno cerebrale sui motivi di danno cerebrale
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di fattori che influenzano la mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
tempo di durata dell'intubazione, tempo di durata in terapia intensiva, punteggi APACHE, punteggi GCS.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nurten Bakan, MD, Umraniye Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GK7

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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