Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilfeller med traumatisk og ikke-traumatisk hjerneskade behandlet på intensivavdelingen

17. juni 2015 oppdatert av: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Distribusjons- og dødelighetsfaktorer i tilfeller med traumatiske og ikke-traumatiske hjerneskader behandlet på intensivavdelingen; Retrospektiv klinisk utprøving

Tilfeller av traumatiske og ikke-traumatiske hjerneskader har høye forekomster av sykelighet og dødelighet. I denne studien av tilfeller som ble behandlet på intensivavdelingen for en diagnose av hjerneskade, var det rettet mot å evaluere forholdet mellom dødelighet og fordelingen av årsak til og resulterende type hjerneskade og å bestemme andre faktorer som påvirker dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av lokal etikkkomité ble totalt 1004 pasienter behandlet på intensivavdelingen i en 2-årsperiode gjennomgått retrospektivt. 135 pasienter, bestemt med traumatisk eller ikke-traumatisk hjerneskade, med et mer enn 24-timers opphold på intensivavdelingen, inkluderte studien. Årsaker til hjerneskade ble bestemt som hjerneskade assosiert med rene hodetraumer (Gruppe HT), hodetraumer som følger med generelle kroppstraumer (Gruppe HT+GBT) og spontane blødninger (Gruppe SH). Typen hjerneskade ble definert fra den radiologiske diagnosen som subaraknoidal blødning, intrakraniell blødning (ICH), subduralt hematom (SDH), epiduralt hematom (EDH), hodeskallebrudd, hjernekontusjon eller en kombinasjon av disse (COM).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Umraniye Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

totalt 1004 pasienter behandlet på intensivavdelingen i en 2-års periode ble retrospektivt gjennomgått. 135 pasienter, bestemt med traumatisk eller ikke-traumatisk hjerneskade, med et mer enn 24-timers opphold på intensivavdelingen, inkluderte studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet på intensivavdelingen med diagnosen traumatisk eller ikke-traumatisk hjerneskade, med mer enn 24 timers opphold.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt mindre enn 24 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kropps- og hodetraumer
type hjerneskade hos pasienter med hjerneskade assosiert med både generelle kropps- og hodetraumer
Annen: type hjerneskade
epiduralt hematom
Annen: type hjerneskade
subduralt hematom
Annen: type hjerneskade
subaraknoidalt hematom
Annen: type hjerneskade
intraparenkymalt hematom
Annen: type hjerneskade
skallebrudd
Annen: type hjerneskade
hjernekontusjon
Pasienter med rene hodetraumer
type hjerneskade hos pasienter med hjerneskade assosiert med rent hodetraume
Annen: type hjerneskade
epiduralt hematom
Annen: type hjerneskade
subduralt hematom
Annen: type hjerneskade
subaraknoidalt hematom
Annen: type hjerneskade
intraparenkymalt hematom
Annen: type hjerneskade
skallebrudd
Annen: type hjerneskade
hjernekontusjon
Pasienter med spontan blødning
type hjerneskade hos pasienter med hjerneskade assosiert med spontan blødning
Annen: type hjerneskade
epiduralt hematom
Annen: type hjerneskade
subduralt hematom
Annen: type hjerneskade
subaraknoidalt hematom
Annen: type hjerneskade
intraparenkymalt hematom
Annen: type hjerneskade
skallebrudd
Annen: type hjerneskade
hjernekontusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter etter type hjerneskade
Tidsramme: 2 år
fordeling av pasientene med hjerneskade over hjerneskadeårsakene
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall faktorer som påvirker dødeligheten
Tidsramme: 2 år
varighetstid for intubasjon, varighetstid på intensivavdelingen, APACHE-skårer, GCS-skårer.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Nurten Bakan, MD, Umraniye Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GK7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader

Kliniske studier på type hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere