Случаи травматического и нетравматического поражения головного мозга в условиях реанимации
17 июня 2015 г. обновлено: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Факторы распространения и летальности больных с травматическим и нетравматическим поражением головного мозга, пролеченных в реанимации; Ретроспективное клиническое исследование
Случаи травматических и нетравматических поражений головного мозга имеют высокие показатели заболеваемости и смертности.
В этом исследовании случаев, проходящих лечение в отделении интенсивной терапии для диагностики повреждения головного мозга, оно было направлено на оценку взаимосвязи между смертностью и распределением причин и типом повреждения головного мозга, а также на определение других факторов, влияющих на смертность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После одобрения местным комитетом по этике было ретроспективно рассмотрено в общей сложности 1004 пациента, находившихся на лечении в отделении интенсивной терапии в течение 2 лет.
В исследование включено 135 пациентов с травматическим или нетравматическим поражением головного мозга, с пребыванием в отделении интенсивной терапии более 24 часов.
Причины повреждения головного мозга определяли как повреждение головного мозга, связанное с чистой черепно-мозговой травмой (группа HT), черепно-мозговая травма, сочетающаяся с общей травмой тела (группа HT+GBT), и спонтанное кровоизлияние (группа SH).
Тип поражения головного мозга определялся на основании рентгенологического диагноза как субарахноидальное кровоизлияние, внутричерепное кровоизлияние (ВЧК), субдуральная гематома (СДГ), эпидуральная гематома (ЭДГ), перелом черепа, ушиб головного мозга или их комбинация (КОМ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
135
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего было ретроспективно рассмотрено 1004 пациента, находившихся на лечении в отделении интенсивной терапии за 2-летний период.
В исследование включено 135 пациентов с травматическим или нетравматическим поражением головного мозга, с пребыванием в отделении интенсивной терапии более 24 часов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся на лечении в ОРИТ с диагнозом травматического или нетравматического повреждения головного мозга, с пребыванием более 24 часов.
Критерий исключения:
- Больных госпитализировали менее чем за 24 часа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с травмами тела и головы
вид черепно-мозговой травмы у пострадавших с повреждением головного мозга, сочетанным как с общей травмой тела, так и с черепно-мозговой травмой
|
эпидуральная гематома
субдуральная гематома
субарахноидальная гематома
внутрипаренхиматозная гематома
перелом черепа
ушиб головного мозга
|
|
Пациенты с чистой черепно-мозговой травмой
вид черепно-мозговой травмы у пострадавших с повреждением головного мозга, сочетанным с чистой черепно-мозговой травмой
|
эпидуральная гематома
субдуральная гематома
субарахноидальная гематома
внутрипаренхиматозная гематома
перелом черепа
ушиб головного мозга
|
|
Пациенты со спонтанным кровотечением
вид черепно-мозговой травмы у больных с повреждением головного мозга, ассоциированным со спонтанным кровоизлиянием
|
эпидуральная гематома
субдуральная гематома
субарахноидальная гематома
внутрипаренхиматозная гематома
перелом черепа
ушиб головного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество больных по видам поражения головного мозга
Временное ограничение: 2 года
|
распределение больных с поражением головного мозга по причинам поражения головного мозга
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество факторов, влияющих на смертность
Временное ограничение: 2 года
|
продолжительность интубации, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, баллы по шкале APACHE, баллы по ШКГ.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Nurten Bakan, MD, Umraniye Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sacco S, Marini C, Toni D, Olivieri L, Carolei A. Incidence and 10-year survival of intracerebral hemorrhage in a population-based registry. Stroke. 2009 Feb;40(2):394-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523209. Epub 2008 Nov 26.
- Schwarz S, Hafner K, Aschoff A, Schwab S. Incidence and prognostic significance of fever following intracerebral hemorrhage. Neurology. 2000 Jan 25;54(2):354-61. doi: 10.1212/wnl.54.2.354.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GK7
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вид черепно-мозговой травмы
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению