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Fälle mit traumatischer und nicht traumatischer Hirnschädigung, die auf der Intensivstation behandelt werden

17. Juni 2015 aktualisiert von: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Verteilung und Mortalitätsfaktoren von Fällen mit traumatischer und nichttraumatischer Hirnschädigung, die auf der Intensivstation behandelt werden; Retrospektive klinische Studie

Fälle traumatischer und nichttraumatischer Hirnschäden weisen eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate auf. Ziel dieser Studie an Fällen, die auf der Intensivstation zur Diagnose einer Hirnschädigung behandelt wurden, war es, den Zusammenhang zwischen Mortalität und der Verteilung der Ursache und der daraus resultierenden Art der Hirnschädigung zu bewerten und andere Faktoren zu bestimmen, die die Mortalität beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Genehmigung durch die örtliche Ethikkommission wurden insgesamt 1004 Patienten, die in einem Zeitraum von zwei Jahren auf der Intensivstation behandelt wurden, retrospektiv untersucht. In die Studie wurden 135 Patienten mit festgestellter traumatischer oder nichttraumatischer Hirnschädigung und einem mehr als 24-stündigen Aufenthalt auf der Intensivstation einbezogen. Als Gründe für die Hirnschädigung wurden Hirnschäden im Zusammenhang mit einem reinen Kopftrauma (Gruppe HT), Kopftrauma in Verbindung mit einem allgemeinen Körpertrauma (Gruppe HT+GBT) und spontane Blutungen (Gruppe SH) ermittelt. Die Art der Hirnschädigung wurde anhand der radiologischen Diagnose als Subarachnoidalblutung, intrakranielle Blutung (ICH), subdurales Hämatom (SDH), epidurales Hämatom (EDH), Schädelfraktur, Gehirnkontusion oder eine Kombination davon (COM) definiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Umraniye Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 1004 Patienten, die in einem Zeitraum von zwei Jahren auf der Intensivstation behandelt wurden, retrospektiv untersucht. In die Studie wurden 135 Patienten mit festgestellter traumatischer oder nichttraumatischer Hirnschädigung und einem mehr als 24-stündigen Aufenthalt auf der Intensivstation einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation mit der Diagnose einer traumatischen oder nichttraumatischen Hirnschädigung behandelt werden und einen Aufenthalt von mehr als 24 Stunden haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden weniger als 24 Stunden aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Körper- und Kopftrauma
Art der Hirnverletzung bei Patienten mit Hirnschäden, die sowohl mit einem allgemeinen Körper- als auch mit einem Kopftrauma einhergehen
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
Epiduralhämatom
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
Subduralhämatom
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
Subarachnoidalhämatom
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
intraparenchymales Hämatom
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
Schädelfraktur
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
Gehirnprellung
Patienten mit reinem Kopftrauma
Art der Hirnverletzung bei Patienten mit einer Hirnschädigung, die mit einem reinen Kopftrauma einhergeht
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
Epiduralhämatom
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
Subduralhämatom
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
Subarachnoidalhämatom
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
intraparenchymales Hämatom
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
Schädelfraktur
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
Gehirnprellung
Patienten mit spontaner Blutung
Art der Hirnverletzung bei Patienten mit einer Hirnschädigung, die mit einer spontanen Blutung einhergeht
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
Epiduralhämatom
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
Subduralhämatom
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
Subarachnoidalhämatom
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
intraparenchymales Hämatom
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
Schädelfraktur
Sonstiges: Art der Hirnverletzung
Gehirnprellung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten nach Art der Hirnschädigung
Zeitfenster: 2 Jahre
Verteilung der Patienten mit Hirnschäden auf die Ursachen der Hirnschädigung
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Faktoren, die die Sterblichkeit beeinflussen
Zeitfenster: 2 Jahre
Dauer der Intubation, Dauer auf der Intensivstation, APACHE-Scores, GCS-Scores.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Nurten Bakan, MD, Ümraniye Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GK7

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