- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02475226
Przypadki urazowych i nieurazowych uszkodzeń mózgu leczonych na oddziale intensywnej terapii
17 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Rozmieszczenie i czynniki śmiertelności przypadków z urazowym i nieurazowym uszkodzeniem mózgu leczonych na oddziale intensywnej terapii; Retrospektywne badanie kliniczne
Przypadki urazowego i nieurazowego uszkodzenia mózgu charakteryzują się wysokimi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności.
W niniejszym badaniu przypadków leczonych na OIT w celu rozpoznania uszkodzenia mózgu, celem była ocena związku między śmiertelnością a rozkładem przyczyny i wynikającego z tego rodzaju uszkodzenia mózgu oraz określenie innych czynników wpływających na śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję etyczną retrospektywnie przeanalizowano łącznie 1004 pacjentów leczonych na OIT w okresie 2 lat.
Badaniem objęto 135 pacjentów z rozpoznaniem urazowego lub nieurazowego uszkodzenia mózgu, przebywających na OIT powyżej 24 godzin.
Jako przyczyny uszkodzenia mózgu określono uszkodzenie mózgu związane z czystym urazem głowy (grupa HT), urazem głowy towarzyszącym urazom ogólnym ciała (grupa HT+GBT) oraz samoistnym krwotokiem (grupa SH).
Rodzaj uszkodzenia mózgu określono na podstawie rozpoznania radiologicznego jako krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródczaszkowy (ICH), krwiak podtwardówkowy (SDH), krwiak nadtwardówkowy (EDH), złamanie czaszki, stłuczenie mózgu lub ich kombinacja (COM).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dokonano retrospektywnej oceny 1004 pacjentów leczonych na OIT w okresie 2 lat.
Badaniem objęto 135 pacjentów z rozpoznaniem urazowego lub nieurazowego uszkodzenia mózgu, przebywających na OIT powyżej 24 godzin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni na OIT z rozpoznaniem urazowego lub nieurazowego uszkodzenia mózgu, przebywający powyżej 24 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmowani krócej niż 24 godziny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z urazami ciała i głowy
rodzaj urazu mózgu u pacjentów z uszkodzeniem mózgu związanym zarówno z ogólnym urazem ciała, jak i głowy
|
krwiak zewnątrzoponowy
krwiak podtwardówkowy
krwiak podpajęczynówkowy
krwiak śródmiąższowy
pęknięcie czaszki
stłuczenie mózgu
|
Pacjenci z czystym urazem głowy
rodzaj urazu mózgu u pacjentów z czystym urazem głowy związanym z uszkodzeniem mózgu
|
krwiak zewnątrzoponowy
krwiak podtwardówkowy
krwiak podpajęczynówkowy
krwiak śródmiąższowy
pęknięcie czaszki
stłuczenie mózgu
|
Pacjenci ze spontanicznym krwotokiem
rodzaj urazu mózgu u pacjentów z spontanicznym krwotokiem związanym z uszkodzeniem mózgu
|
krwiak zewnątrzoponowy
krwiak podtwardówkowy
krwiak podpajęczynówkowy
krwiak śródmiąższowy
pęknięcie czaszki
stłuczenie mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
liczba pacjentów według typów uszkodzeń mózgu
Ramy czasowe: 2 lata
|
rozkład pacjentów z uszkodzeniem mózgu według przyczyn uszkodzenia mózgu
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba czynników wpływających na śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
|
czas trwania intubacji, czas przebywania na OIT, punktacja APACHE, punktacja GCS.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nurten Bakan, MD, Umraniye Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sacco S, Marini C, Toni D, Olivieri L, Carolei A. Incidence and 10-year survival of intracerebral hemorrhage in a population-based registry. Stroke. 2009 Feb;40(2):394-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523209. Epub 2008 Nov 26.
- Schwarz S, Hafner K, Aschoff A, Schwab S. Incidence and prognostic significance of fever following intracerebral hemorrhage. Neurology. 2000 Jan 25;54(2):354-61. doi: 10.1212/wnl.54.2.354.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GK7
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rodzaj urazu mózgu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
novoGINieznany
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo