重症监护治疗的创伤性和非创伤性脑损伤病例
2015年6月17日 更新者：Gulsah Karaoren、Umraniye Education and Research Hospital
重症监护治疗的创伤性和非创伤性脑损伤病例的分布和死亡率因素；回顾性临床试验
外伤性和非外伤性脑损伤病例的发病率和死亡率都很高。
在这项对在 ICU 接受治疗的脑损伤诊断病例的研究中，目的是评估死亡率与脑损伤原因分布和结果类型之间的关系，并确定影响死亡率的其他因素。
研究概览
详细说明
经当地伦理委员会批准，对 2 年期间在 ICU 接受治疗的 1004 名患者进行了回顾性分析。
135 名患者被确定为外伤性或非外伤性脑损伤，并在 ICU 停留超过 24 小时，包括该研究。
脑损伤的原因被确定为与单纯头部外伤相关的脑损伤（HT 组）、伴随全身外伤的头部外伤（HT+GBT 组）和自发性出血（SH 组）。
脑损伤的类型根据放射学诊断定义为蛛网膜下腔出血、颅内出血（ICH）、硬膜下血肿（SDH）、硬膜外血肿（EDH）、颅骨骨折、脑挫伤或这些的组合（COM）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Umraniye Education and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对 2 年期间在 ICU 接受治疗的 1004 名患者进行了回顾性分析。
135 名患者被确定为外伤性或非外伤性脑损伤，并在 ICU 停留超过 24 小时，包括该研究。
描述
纳入标准：
- 在 ICU 接受治疗并诊断为外伤性或非外伤性脑损伤且住院时间超过 24 小时的患者。
排除标准：
- 入院不到 24 小时的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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身体和头部外伤患者
与一般身体和头部外伤相关的脑损伤患者的脑损伤类型
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硬膜外血肿
硬膜下血肿
蛛网膜下腔血肿
实质内血肿
颅骨骨折
脑挫伤
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单纯头部外伤患者
脑损伤相关纯头部外伤患者的脑损伤类型
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硬膜外血肿
硬膜下血肿
蛛网膜下腔血肿
实质内血肿
颅骨骨折
脑挫伤
|
|
自发性出血患者
脑损伤相关自发性出血患者的脑损伤类型
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硬膜外血肿
硬膜下血肿
蛛网膜下腔血肿
实质内血肿
颅骨骨折
脑挫伤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按脑损伤类型分类的患者数量
大体时间：2年
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脑损伤患者在脑损伤原因上的分布
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影响死亡率的因素数量
大体时间：2年
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插管持续时间、ICU 持续时间、APACHE 评分、GCS 评分。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nurten Bakan, MD、Umraniye Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sacco S, Marini C, Toni D, Olivieri L, Carolei A. Incidence and 10-year survival of intracerebral hemorrhage in a population-based registry. Stroke. 2009 Feb;40(2):394-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523209. Epub 2008 Nov 26.
- Schwarz S, Hafner K, Aschoff A, Schwab S. Incidence and prognostic significance of fever following intracerebral hemorrhage. Neurology. 2000 Jan 25;54(2):354-61. doi: 10.1212/wnl.54.2.354.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月17日
首次发布 (估计)
2015年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月17日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脑损伤的类型的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的