Intenzív osztályon kezelt traumás és nem traumás agykárosodást szenvedő esetek
2015. június 17. frissítette: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Intenzív terápiában kezelt traumás és nem traumás agykárosodással járó esetek megoszlása és halálozási tényezői; Retrospektív klinikai vizsgálat
A traumás és nem traumás agykárosodás eseteiben magas a morbiditási és mortalitási arány.
Az intenzív osztályon agykárosodás diagnosztizálása céljából kezelt esetek vizsgálatának célja a mortalitás és az agykárosodás okainak megoszlása és az abból eredő típusa közötti kapcsolat értékelése, valamint a mortalitást befolyásoló egyéb tényezők meghatározása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A helyi etikai bizottság jóváhagyása után összesen 1004 intenzív osztályon kezelt beteget vizsgáltak vissza 2 éven belül.
135, traumás vagy nem traumás agykárosodásban szenvedő beteg vett részt a vizsgálatban, akik több mint 24 órát töltöttek az intenzív osztályon.
Az agykárosodás okai a tiszta fejsérüléshez (HT csoport), az általános testi traumát kísérő fejsérüléshez (HT+GBT csoport) és a spontán vérzésekhez (SH csoport) társuló agykárosodást határozták meg.
Az agykárosodás típusát a radiológiai diagnózis alapján a következőképpen határozták meg: subarachnoidális vérzés, intracranialis haemorrhagia (ICH), subduralis haematoma (SDH), epidurális haematoma (EDH), koponyatörés, agyi zúzódás vagy ezek kombinációja (COM).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
135
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2 éves időszak alatt összesen 1004 intenzív osztályon kezelt beteget tekintettek át retrospektív módon.
135, traumás vagy nem traumás agykárosodásban szenvedő beteg vett részt a vizsgálatban, akik több mint 24 órát töltöttek az intenzív osztályon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályon kezelt betegek traumás vagy nem traumás agykárosodás diagnosztizálásával, több mint 24 órás tartózkodással.
Kizárási kritériumok:
- A betegek kevesebb, mint 24 óra múlva vették fel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Test- és fejsérülésben szenvedő betegek
Az agysérülés típusa olyan betegeknél, akiknek agykárosodása mind az általános test-, mind a fejsérüléshez társult
|
epidurális hematoma
szubdurális hematóma
subarachnoidális hematóma
intraparenchymális hematóma
koponyatörés
agyi zúzódás
|
|
Tiszta fejsérülésben szenvedő betegek
Az agysérülés típusa azoknál a betegeknél, akiknél az agykárosodás tiszta fej traumával jár
|
epidurális hematoma
szubdurális hematóma
subarachnoidális hematóma
intraparenchymális hematóma
koponyatörés
agyi zúzódás
|
|
Spontán vérzéses betegek
Az agysérülés típusa spontán vérzéses agykárosodásban szenvedő betegeknél
|
epidurális hematoma
szubdurális hematóma
subarachnoidális hematóma
intraparenchymális hematóma
koponyatörés
agyi zúzódás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a betegek száma agykárosodás típusa szerint
Időkeret: 2 év
|
az agysérült betegek agykárosodási okok szerinti megoszlása
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halálozást befolyásoló tényezők száma
Időkeret: 2 év
|
az intubáció időtartama, időtartama az intenzív osztályon, APACHE pontszámok, GCS pontszámok.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nurten Bakan, MD, Umraniye Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sacco S, Marini C, Toni D, Olivieri L, Carolei A. Incidence and 10-year survival of intracerebral hemorrhage in a population-based registry. Stroke. 2009 Feb;40(2):394-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523209. Epub 2008 Nov 26.
- Schwarz S, Hafner K, Aschoff A, Schwab S. Incidence and prognostic significance of fever following intracerebral hemorrhage. Neurology. 2000 Jan 25;54(2):354-61. doi: 10.1212/wnl.54.2.354.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GK7
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .