- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02475226
Tehohoidossa hoidetut tapaukset, joissa on traumaattisia ja ei-traumaattisia aivovaurioita
keskiviikko 17. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Tehohoidossa hoidettujen traumaattisten ja ei-traumaattisten aivovaurioiden jakautuminen ja kuolleisuustekijät; Retrospektiivinen kliininen tutkimus
Traumaattisten ja ei-traumaattisten aivovaurioiden tapausten sairastumis- ja kuolleisuusaste on korkea.
Tässä teho-osastolla aivovaurion diagnosoimiseksi hoidettujen tapausten tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kuolleisuuden suhdetta aivovaurion syyn ja tyypin jakaumaan sekä selvittämään muita kuolleisuuteen vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallisen eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen yhteensä 1004 teho-osastolla kahden vuoden aikana hoidettua potilasta arvioitiin takautuvasti.
Tutkimukseen osallistui 135 potilasta, joilla todettiin traumaattinen tai ei-traumaattinen aivovaurio ja jotka olivat yli 24 tuntia teho-osastolla.
Aivovaurion syiksi määritettiin aivovaurio, joka liittyi puhtaaseen päätraumaan (ryhmä HT), yleiseen kehon traumaan (ryhmä HT+GBT) ja spontaaniin verenvuotoon (ryhmä SH) liittyvä päävamma.
Aivovaurion tyypiksi määriteltiin radiologisen diagnoosin perusteella subarachnoidaalinen verenvuoto, kallonsisäinen verenvuoto (ICH), subduraalinen hematooma (SDH), epiduraalinen hematooma (EDH), kallonmurtuma, aivoruhje tai näiden yhdistelmä (COM).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteensä 1004 teho-osastolla 2 vuoden aikana hoidettua potilasta tarkasteltiin takautuvasti.
Tutkimukseen osallistui 135 potilasta, joilla todettiin traumaattinen tai ei-traumaattinen aivovaurio ja jotka olivat yli 24 tuntia teho-osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan teho-osastolla, joilla on diagnosoitu traumaattinen tai ei-traumaattinen aivovaurio, yli 24 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat vastaanotettiin alle 24 tunnin kuluttua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on vartalo- ja päävamma
aivovaurion tyyppi potilailla, joilla aivovaurio liittyi sekä yleiseen kehoon että päähän
|
epiduraalinen hematooma
subduraalinen hematooma
subaraknoidaalinen hematooma
intraparenkymaalinen hematooma
kallon murtuma
aivojen ruhje
|
Potilaat, joilla on puhdas päävamma
aivovaurion tyyppi potilailla, joilla on aivovaurioon liittyvä puhdas päätrauma
|
epiduraalinen hematooma
subduraalinen hematooma
subaraknoidaalinen hematooma
intraparenkymaalinen hematooma
kallon murtuma
aivojen ruhje
|
Potilaat, joilla on spontaani verenvuoto
aivovaurion tyyppi potilailla, joilla on aivovaurioon liittyvä spontaani verenvuoto
|
epiduraalinen hematooma
subduraalinen hematooma
subaraknoidaalinen hematooma
intraparenkymaalinen hematooma
kallon murtuma
aivojen ruhje
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaiden lukumäärä aivovauriotyypeittäin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
aivovauriopotilaiden jakautuminen aivovauriosyihin
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuuteen vaikuttavien tekijöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
intuboinnin kestoaika, kestoaika teho-osastolla, APACHE-pisteet, GCS-pisteet.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nurten Bakan, MD, Umraniye Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sacco S, Marini C, Toni D, Olivieri L, Carolei A. Incidence and 10-year survival of intracerebral hemorrhage in a population-based registry. Stroke. 2009 Feb;40(2):394-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523209. Epub 2008 Nov 26.
- Schwarz S, Hafner K, Aschoff A, Schwab S. Incidence and prognostic significance of fever following intracerebral hemorrhage. Neurology. 2000 Jan 25;54(2):354-61. doi: 10.1212/wnl.54.2.354.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GK7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovammat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset aivovaurion tyyppi
-
Rehabilitation Hospital of IndianaRekrytointi
-
Virginia Commonwealth UniversityU.S. Department of EducationValmisTraumaattinen aivovamma | Aivovamma, krooninenYhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis