Casos con Daño Cerebral Traumático y No Traumático Tratados en Cuidados Intensivos
17 de junio de 2015 actualizado por: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Distribución y Factores de Mortalidad de los Casos con Daño Cerebral Traumático y No Traumático atendidos en Cuidados Intensivos; Ensayo clínico retrospectivo
Los casos de daño cerebral traumático y no traumático tienen altas tasas de morbilidad y mortalidad.
En este estudio de casos atendidos en la UCI por un diagnóstico de daño cerebral, tuvo como objetivo evaluar la relación entre la mortalidad y la distribución de la razón y el tipo de daño cerebral resultante y determinar otros factores que afectan la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de la aprobación del comité de ética local, se revisaron retrospectivamente un total de 1004 pacientes tratados en la UCI en un período de 2 años.
Se incluyeron en el estudio 135 pacientes, determinados con daño cerebral traumático o no traumático, con una estancia de más de 24 horas en la UCI.
Las razones del daño cerebral se determinaron como daño cerebral asociado con un traumatismo craneoencefálico puro (Grupo HT), traumatismo craneoencefálico que acompaña a un traumatismo corporal general (Grupo HT+GBT) y hemorragia espontánea (Grupo SH).
El tipo de daño cerebral se definió a partir del diagnóstico radiológico como hemorragia subaracnoidea, hemorragia intracraneal (HIC), hematoma subdural (SDH), hematoma epidural (EDH), fractura de cráneo, contusión cerebral o una combinación de estos (COM).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se revisó retrospectivamente un total de 1004 pacientes tratados en la UCI en un período de 2 años.
Se incluyeron en el estudio 135 pacientes, determinados con daño cerebral traumático o no traumático, con una estancia de más de 24 horas en la UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos en UCI con diagnóstico de daño cerebral traumático o no traumático, con estancia superior a 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados menos de 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con traumatismos craneoencefálicos
tipo de lesión cerebral en pacientes con daño cerebral asociado tanto al traumatismo craneal como corporal general
|
hematoma epidural
hematoma subdural
hematoma subaracnoideo
hematoma intraparenquimatoso
fractura de cráneo
contusión cerebral
|
|
Pacientes con trauma craneoencefálico puro
tipo de lesión cerebral en pacientes con daño cerebral asociado a traumatismo craneoencefálico puro
|
hematoma epidural
hematoma subdural
hematoma subaracnoideo
hematoma intraparenquimatoso
fractura de cráneo
contusión cerebral
|
|
Pacientes con hemorragia espontánea
tipo de lesión cerebral en pacientes con lesión cerebral asociada a hemorragia espontánea
|
hematoma epidural
hematoma subdural
hematoma subaracnoideo
hematoma intraparenquimatoso
fractura de cráneo
contusión cerebral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes por tipos de daño cerebral
Periodo de tiempo: 2 años
|
distribución de los pacientes con daño cerebral sobre los motivos de daño cerebral
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de factores que afectan la mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
tiempo de duración de la intubación, tiempo de duración en la UCI, puntajes APACHE, puntajes GCS.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nurten Bakan, MD, Umraniye Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sacco S, Marini C, Toni D, Olivieri L, Carolei A. Incidence and 10-year survival of intracerebral hemorrhage in a population-based registry. Stroke. 2009 Feb;40(2):394-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523209. Epub 2008 Nov 26.
- Schwarz S, Hafner K, Aschoff A, Schwab S. Incidence and prognostic significance of fever following intracerebral hemorrhage. Neurology. 2000 Jan 25;54(2):354-61. doi: 10.1212/wnl.54.2.354.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GK7
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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