Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Casos com Lesão Cerebral Traumática e Não Traumática Tratados na Unidade de Terapia Intensiva

17 de junho de 2015 atualizado por: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Distribuição e Fatores de Mortalidade de Casos com Lesão Cerebral Traumática e Não Traumática Tratados em Terapia Intensiva; Ensaio Clínico Retrospectivo

Casos de lesões cerebrais traumáticas e não traumáticas apresentam altas taxas de morbidade e mortalidade. Neste estudo de casos em UTI para diagnóstico de dano cerebral, objetivou-se avaliar a relação entre a mortalidade e a distribuição do motivo e tipo de dano cerebral resultante e determinar outros fatores que afetam a mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a aprovação do comitê de ética local, um total de 1.004 pacientes tratados na UTI em um período de 2 anos foram revisados ​​retrospectivamente. 135 pacientes, determinados com dano cerebral traumático ou não traumático, com permanência superior a 24 horas na UTI, foram incluídos no estudo. As razões para o dano cerebral foram determinadas como dano cerebral associado a traumatismo craniano puro (Grupo HT), traumatismo craniano acompanhado de trauma corporal geral (Grupo HT+GBT) e hemorragia espontânea (Grupo SH). O tipo de dano cerebral foi definido a partir do diagnóstico radiológico como hemorragia subaracnóidea, hemorragia intracraniana (ICH), hematoma subdural (SDH), hematoma epidural (EDH), fratura de crânio, contusão cerebral ou uma combinação destes (COM).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Umraniye Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

um total de 1.004 pacientes tratados na UTI em um período de 2 anos foram revisados ​​retrospectivamente. 135 pacientes, determinados com dano cerebral traumático ou não traumático, com permanência superior a 24 horas na UTI, foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes atendidos na UTI com diagnóstico de lesão cerebral traumática ou não traumática, com internação superior a 24 horas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes admitidos menos de 24 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com traumatismo craniano e corporal
tipo de lesão cerebral em pacientes com lesão cerebral associada ao trauma geral do corpo e da cabeça
Outro: tipo de lesão cerebral
hematoma epidural
Outro: tipo de lesão cerebral
hematoma subdural
Outro: tipo de lesão cerebral
hematoma subaracnóideo
Outro: tipo de lesão cerebral
hematoma intraparenquimatoso
Outro: tipo de lesão cerebral
fratura de crânio
Outro: tipo de lesão cerebral
contusão cerebral
Pacientes com traumatismo craniano puro
tipo de lesão cerebral em pacientes com lesão cerebral associada a traumatismo cranioencefálico puro
Outro: tipo de lesão cerebral
hematoma epidural
Outro: tipo de lesão cerebral
hematoma subdural
Outro: tipo de lesão cerebral
hematoma subaracnóideo
Outro: tipo de lesão cerebral
hematoma intraparenquimatoso
Outro: tipo de lesão cerebral
fratura de crânio
Outro: tipo de lesão cerebral
contusão cerebral
Pacientes com hemorragia espontânea
tipo de lesão cerebral em pacientes com lesão cerebral associada a hemorragia espontânea
Outro: tipo de lesão cerebral
hematoma epidural
Outro: tipo de lesão cerebral
hematoma subdural
Outro: tipo de lesão cerebral
hematoma subaracnóideo
Outro: tipo de lesão cerebral
hematoma intraparenquimatoso
Outro: tipo de lesão cerebral
fratura de crânio
Outro: tipo de lesão cerebral
contusão cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes por tipos de danos cerebrais
Prazo: 2 anos
distribuição dos pacientes com lesão cerebral pelos motivos da lesão cerebral
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de fatores que afetam a mortalidade
Prazo: 2 anos
tempo de duração da intubação, tempo de permanência na UTI, escores APACHE, escores GCS.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Umraniye Education and Research Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nurten Bakan, MD, Umraniye Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GK7

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões cerebrais

Ensaios clínicos em tipo de lesão cerebral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever