Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevallen met traumatische en niet-traumatische hersenschade behandeld op de Intensive Care

17 juni 2015 bijgewerkt door: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Distributie en mortaliteitsfactoren van gevallen met traumatische en niet-traumatische hersenschade behandeld op de intensive care; Retrospectief klinisch onderzoek

Gevallen van traumatische en niet-traumatische hersenbeschadiging hebben hoge morbiditeit en mortaliteit. In dit onderzoek naar gevallen die op de IC werden behandeld voor een diagnose van hersenbeschadiging, was het doel om de relatie tussen sterfte en de verdeling van de reden voor en het resulterende type hersenbeschadiging te evalueren en om andere factoren die van invloed zijn op de sterfte te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de lokale ethische commissie werden in totaal 1004 patiënten die in een periode van 2 jaar op de ICU werden behandeld, retrospectief beoordeeld. 135 patiënten, vastgesteld met traumatische of niet-traumatische hersenbeschadiging, met een verblijf van meer dan 24 uur op de IC, namen deel aan de studie. Redenen voor hersenbeschadiging werden vastgesteld als hersenbeschadiging geassocieerd met puur hoofdtrauma (Groep HT), hoofdtrauma dat gepaard gaat met algemeen lichaamstrauma (Groep HT+GBT) en spontane bloeding (Groep SH). Het type hersenbeschadiging werd vanuit de radiologische diagnose gedefinieerd als subarachnoïdale bloeding, intracraniale bloeding (ICH), subduraal hematoom (SDH), epiduraal hematoom (EDH), schedelfractuur, hersencontusie of een combinatie hiervan (COM).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Umraniye Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

een totaal van 1004 patiënten die in een periode van 2 jaar op de IC werden behandeld, werden retrospectief beoordeeld. 135 patiënten, vastgesteld met traumatische of niet-traumatische hersenbeschadiging, met een verblijf van meer dan 24 uur op de IC, namen deel aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die op de IC worden behandeld met de diagnose traumatisch of niet-traumatisch hersenletsel, met een verblijf van meer dan 24 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten opgenomen minder dan 24 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met lichaams- en hoofdtrauma
type hersenletsel bij patiënten met hersenbeschadiging geassocieerd met zowel algemeen lichaams- als hoofdtrauma
epiduraal hematoom
subduraal hematoom
subarachnoïdaal hematoom
intraparenchymaal hematoom
schedelbreuk
hersenkneuzing
Patiënten met puur hoofdtrauma
type hersenletsel bij patiënten met hersenbeschadiging geassocieerd puur hoofdtrauma
epiduraal hematoom
subduraal hematoom
subarachnoïdaal hematoom
intraparenchymaal hematoom
schedelbreuk
hersenkneuzing
Patiënten met een spontane bloeding
type hersenletsel bij patiënten met hersenbeschadiging als gevolg van een spontane bloeding
epiduraal hematoom
subduraal hematoom
subarachnoïdaal hematoom
intraparenchymaal hematoom
schedelbreuk
hersenkneuzing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten per type hersenbeschadiging
Tijdsspanne: 2 jaar
verdeling van de patiënten met hersenbeschadiging over de hersenbeschadigingsredenen
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal factoren die de sterfte beïnvloeden
Tijdsspanne: 2 jaar
duur van intubatie, duur van de ICU, APACHE-scores, GCS-scores.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nurten Bakan, MD, Umraniye Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel

Klinische onderzoeken op soort hersenletsel

3
Abonneren