- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02475226
Gevallen met traumatische en niet-traumatische hersenschade behandeld op de Intensive Care
17 juni 2015 bijgewerkt door: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Distributie en mortaliteitsfactoren van gevallen met traumatische en niet-traumatische hersenschade behandeld op de intensive care; Retrospectief klinisch onderzoek
Gevallen van traumatische en niet-traumatische hersenbeschadiging hebben hoge morbiditeit en mortaliteit.
In dit onderzoek naar gevallen die op de IC werden behandeld voor een diagnose van hersenbeschadiging, was het doel om de relatie tussen sterfte en de verdeling van de reden voor en het resulterende type hersenbeschadiging te evalueren en om andere factoren die van invloed zijn op de sterfte te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring door de lokale ethische commissie werden in totaal 1004 patiënten die in een periode van 2 jaar op de ICU werden behandeld, retrospectief beoordeeld.
135 patiënten, vastgesteld met traumatische of niet-traumatische hersenbeschadiging, met een verblijf van meer dan 24 uur op de IC, namen deel aan de studie.
Redenen voor hersenbeschadiging werden vastgesteld als hersenbeschadiging geassocieerd met puur hoofdtrauma (Groep HT), hoofdtrauma dat gepaard gaat met algemeen lichaamstrauma (Groep HT+GBT) en spontane bloeding (Groep SH).
Het type hersenbeschadiging werd vanuit de radiologische diagnose gedefinieerd als subarachnoïdale bloeding, intracraniale bloeding (ICH), subduraal hematoom (SDH), epiduraal hematoom (EDH), schedelfractuur, hersencontusie of een combinatie hiervan (COM).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
135
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
een totaal van 1004 patiënten die in een periode van 2 jaar op de IC werden behandeld, werden retrospectief beoordeeld.
135 patiënten, vastgesteld met traumatische of niet-traumatische hersenbeschadiging, met een verblijf van meer dan 24 uur op de IC, namen deel aan de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op de IC worden behandeld met de diagnose traumatisch of niet-traumatisch hersenletsel, met een verblijf van meer dan 24 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten opgenomen minder dan 24 uur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met lichaams- en hoofdtrauma
type hersenletsel bij patiënten met hersenbeschadiging geassocieerd met zowel algemeen lichaams- als hoofdtrauma
|
epiduraal hematoom
subduraal hematoom
subarachnoïdaal hematoom
intraparenchymaal hematoom
schedelbreuk
hersenkneuzing
|
Patiënten met puur hoofdtrauma
type hersenletsel bij patiënten met hersenbeschadiging geassocieerd puur hoofdtrauma
|
epiduraal hematoom
subduraal hematoom
subarachnoïdaal hematoom
intraparenchymaal hematoom
schedelbreuk
hersenkneuzing
|
Patiënten met een spontane bloeding
type hersenletsel bij patiënten met hersenbeschadiging als gevolg van een spontane bloeding
|
epiduraal hematoom
subduraal hematoom
subarachnoïdaal hematoom
intraparenchymaal hematoom
schedelbreuk
hersenkneuzing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aantal patiënten per type hersenbeschadiging
Tijdsspanne: 2 jaar
|
verdeling van de patiënten met hersenbeschadiging over de hersenbeschadigingsredenen
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal factoren die de sterfte beïnvloeden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
duur van intubatie, duur van de ICU, APACHE-scores, GCS-scores.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Nurten Bakan, MD, Umraniye Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sacco S, Marini C, Toni D, Olivieri L, Carolei A. Incidence and 10-year survival of intracerebral hemorrhage in a population-based registry. Stroke. 2009 Feb;40(2):394-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523209. Epub 2008 Nov 26.
- Schwarz S, Hafner K, Aschoff A, Schwab S. Incidence and prognostic significance of fever following intracerebral hemorrhage. Neurology. 2000 Jan 25;54(2):354-61. doi: 10.1212/wnl.54.2.354.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GK7
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenletsel
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op soort hersenletsel
-
Clea TuckerWervingLicht traumatisch hersenletselVerenigde Staten