Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Případy s traumatickým a netraumatickým poškozením mozku léčené v intenzivní péči

17. června 2015 aktualizováno: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Distribuční a mortalitní faktory případů s traumatickým a netraumatickým poškozením mozku léčených v intenzivní péči; Retrospektivní klinická studie

Případy traumatického a netraumatického poškození mozku mají vysokou morbiditu a mortalitu. V této studii případů léčených na JIP pro diagnózu poškození mozku bylo cílem zhodnotit vztah mezi mortalitou a rozložením příčiny a výsledným typem poškození mozku a určit další faktory ovlivňující mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení místní etickou komisí bylo retrospektivně zhodnoceno celkem 1004 pacientů léčených na JIP v období 2 let. Do studie bylo zařazeno 135 pacientů s traumatickým nebo netraumatickým poškozením mozku s více než 24hodinovým pobytem na JIP. Důvody poškození mozku byly stanoveny jako poškození mozku spojené s čistým poraněním hlavy (skupina HT), traumatem hlavy doprovázejícím celkové tělesné trauma (skupina HT+GBT) a spontánním krvácením (skupina SH). Typ poškození mozku byl z radiologické diagnózy definován jako subarachnoidální krvácení, intrakraniální krvácení (ICH), subdurální hematom (SDH), epidurální hematom (EDH), fraktura lebky, kontuze mozku nebo jejich kombinace (COM).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Umraniye Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

celkem bylo retrospektivně zhodnoceno 1004 pacientů léčených na JIP v období 2 let. Do studie bylo zařazeno 135 pacientů s traumatickým nebo netraumatickým poškozením mozku s více než 24hodinovým pobytem na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení na JIP s diagnózou traumatické či netraumatické poškození mozku s více než 24hodinovým pobytem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli přijati méně než 24 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s traumatem těla a hlavy
typu poranění mozku u pacientů s poškozením mozku spojeným s celkovým poraněním těla i hlavy
Jiný: typu poranění mozku
epidurální hematom
Jiný: typu poranění mozku
subdurální hematom
Jiný: typu poranění mozku
subarachnoidální hematom
Jiný: typu poranění mozku
intraparenchymální hematom
Jiný: typu poranění mozku
zlomenina lebky
Jiný: typu poranění mozku
pohmoždění mozku
Pacienti s čistým poraněním hlavy
typu poranění mozku u pacientů s poškozením mozku spojeným s čistým traumatem hlavy
Jiný: typu poranění mozku
epidurální hematom
Jiný: typu poranění mozku
subdurální hematom
Jiný: typu poranění mozku
subarachnoidální hematom
Jiný: typu poranění mozku
intraparenchymální hematom
Jiný: typu poranění mozku
zlomenina lebky
Jiný: typu poranění mozku
pohmoždění mozku
Pacienti se spontánním krvácením
typ poranění mozku u pacientů s poškozením mozku spojeným se spontánním krvácením
Jiný: typu poranění mozku
epidurální hematom
Jiný: typu poranění mozku
subdurální hematom
Jiný: typu poranění mozku
subarachnoidální hematom
Jiný: typu poranění mozku
intraparenchymální hematom
Jiný: typu poranění mozku
zlomenina lebky
Jiný: typu poranění mozku
pohmoždění mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů podle typů poškození mozku
Časové okno: 2 roky
rozdělení pacientů s poškozením mozku nad důvody poškození mozku
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet faktorů ovlivňujících úmrtnost
Časové okno: 2 roky
doba trvání intubace, doba trvání na JIP, skóre APACHE, skóre GCS.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umraniye Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nurten Bakan, MD, Ümraniye Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GK7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Klinické studie na typu poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit