- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02475226
Fall med traumatiska och icke-traumatiska hjärnskador som behandlas på intensivvården
17 juni 2015 uppdaterad av: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Fördelning och dödlighetsfaktorer för fall med traumatiska och icke-traumatiska hjärnskador som behandlas på intensivvård; Retrospektiv klinisk prövning
Fall av traumatiska och icke-traumatiska hjärnskador har höga frekvenser av sjuklighet och dödlighet.
I denna studie av fall som behandlas på intensivvårdsavdelningen för en diagnos av hjärnskada, syftade det till att utvärdera sambandet mellan dödlighet och fördelningen av orsaken till och resulterande typ av hjärnskada och att fastställa andra faktorer som påverkar dödligheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av den lokala etiska kommittén granskades totalt 1004 patienter som behandlats på ICU under en 2-årsperiod retrospektivt.
135 patienter, fastställda med traumatisk eller icke-traumatisk hjärnskada, med en mer än 24-timmars vistelse på intensivvårdsavdelningen, inkluderade studien.
Orsaker till hjärnskador fastställdes som hjärnskador associerade med rent huvudtrauma (Grupp HT), huvudtrauma som åtföljer allmänt kroppstrauma (Grupp HT+GBT) och spontana blödningar (Grupp SH).
Typen av hjärnskada definierades utifrån den radiologiska diagnosen som subaraknoidal blödning, intrakraniell blödning (ICH), subdural hematom (SDH), epidural hematom (EDH), skallfraktur, hjärnkontusion eller en kombination av dessa (COM).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
135
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
totalt 1004 patienter som behandlats på ICU under en 2-årsperiod granskades retrospektivt.
135 patienter, fastställda med traumatisk eller icke-traumatisk hjärnskada, med en mer än 24-timmars vistelse på intensivvårdsavdelningen, inkluderade studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas på ICU med diagnosen traumatisk eller icke-traumatisk hjärnskada, med mer än 24 timmars vistelse.
Exklusions kriterier:
- Patienter inlagda mindre än 24 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med kropps- och huvudtrauma
typ av hjärnskada hos patienter med hjärnskador associerade med både allmänt kropps- och huvudtrauma
|
epiduralt hematom
subduralt hematom
subaraknoidala hematom
intraparenkymalt hematom
skallfraktur
hjärnkontusion
|
Patienter med rent huvudtrauma
typ av hjärnskada hos patienter med hjärnskador associerade med rent huvudtrauma
|
epiduralt hematom
subduralt hematom
subaraknoidala hematom
intraparenkymalt hematom
skallfraktur
hjärnkontusion
|
Patienter med spontan blödning
typ av hjärnskada hos patienter med hjärnskador associerade med spontan blödning
|
epiduralt hematom
subduralt hematom
subaraknoidala hematom
intraparenkymalt hematom
skallfraktur
hjärnkontusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal patienter efter hjärnskador
Tidsram: 2 år
|
fördelningen av patienterna med hjärnskada över hjärnskadeorsakerna
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal faktorer som påverkar dödligheten
Tidsram: 2 år
|
varaktighetstid för intubation, varaktighetstid på ICU, APACHE-poäng, GCS-poäng.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Nurten Bakan, MD, Umraniye Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sacco S, Marini C, Toni D, Olivieri L, Carolei A. Incidence and 10-year survival of intracerebral hemorrhage in a population-based registry. Stroke. 2009 Feb;40(2):394-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523209. Epub 2008 Nov 26.
- Schwarz S, Hafner K, Aschoff A, Schwab S. Incidence and prognostic significance of fever following intracerebral hemorrhage. Neurology. 2000 Jan 25;54(2):354-61. doi: 10.1212/wnl.54.2.354.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GK7
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärnskador
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringStroke | Stroke, ischemisk | Stroke/Brain AttackKalkon
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; University of Maryland, College ParkRekryteringStroke | Stroke följdsjukdomar | Stroke/Brain AttackFörenta staterna
Kliniska prövningar på typ av hjärnskada
-
Haukeland University HospitalUllevaal University Hospital; Stiftelsen Helse og RehabiliteringAvslutadTraumatisk hjärnskada med kort medvetslöshetNorge
-
Rehabilitation Hospital of IndianaRekrytering
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadCerebrovaskulära störningarStorbritannien
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien