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集中治療で治療された外傷性および非外傷性脳損傷の症例

2015年6月17日 更新者：Gulsah Karaoren、Umraniye Education and Research Hospital

集中治療で治療された外傷性および非外傷性脳損傷症例の分布および死亡率。遡及的臨床試験

外傷性および非外傷性の脳損傷の場合、罹患率と死亡率が高くなります。 脳損傷の診断のためにICUで治療を受けている症例を対象としたこの研究では、死亡率と脳損傷の原因とその結果として生じる種類の分布との関係を評価し、死亡率に影響を与えるその他の要因を特定することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

地元の倫理委員会の承認後、2年間にICUで治療を受けた合計1004人の患者が遡及的に調査された。 外傷性または非外傷性脳損傷があると判断され、ICUに24時間以上滞在した135人の患者が研究に含まれた。 脳損傷の理由は、純粋な頭部外傷（HT グループ）、全身外傷を伴う頭部外傷（HT+GBT グループ）、および自然出血（SH グループ）に関連する脳損傷として決定されました。 脳損傷の種類は、放射線診断によりくも膜下出血、頭蓋内出血（ICH）、硬膜下血腫（SDH）、硬膜外血腫（​​EDH）、頭蓋骨骨折、脳挫傷、またはこれらの組み合わせ（COM）として定義されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Umraniye Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2年間にICUで治療を受けた合計1004人の患者を遡及的に調査した。 外傷性または非外傷性脳損傷があると判断され、ICUに24時間以上滞在した135人の患者が研究に含まれた。

説明

包含基準:

  • 外傷性または非外傷性脳損傷と診断され、24 時間以上 ICU で治療を受けた患者。

除外基準:

  • 患者は24時間以内に入院した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースクロスオーバー
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
身体と頭部に外傷を負った患者
全身外傷と頭部外傷の両方に関連する脳損傷のある患者の脳損傷のタイプ
他の：脳損傷の種類
硬膜外血腫
他の：脳損傷の種類
硬膜下血腫
他の：脳損傷の種類
くも膜下血腫
他の：脳損傷の種類
実質内血腫
他の：脳損傷の種類
頭蓋骨骨折
他の：脳損傷の種類
脳挫傷
純粋な頭部外傷を有する患者
純粋な頭部外傷に関連した脳損傷患者における脳損傷のタイプ
他の：脳損傷の種類
硬膜外血腫
他の：脳損傷の種類
硬膜下血腫
他の：脳損傷の種類
くも膜下血腫
他の：脳損傷の種類
実質内血腫
他の：脳損傷の種類
頭蓋骨骨折
他の：脳損傷の種類
脳挫傷
自然出血のある患者
自然出血に伴う脳損傷患者における脳損傷のタイプ
他の：脳損傷の種類
硬膜外血腫
他の：脳損傷の種類
硬膜下血腫
他の：脳損傷の種類
くも膜下血腫
他の：脳損傷の種類
実質内血腫
他の：脳損傷の種類
頭蓋骨骨折
他の：脳損傷の種類
脳挫傷

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳損傷の種類別の患者数
時間枠：2年
脳損傷の理由に対する脳損傷患者の分布
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率に影響を与える要因の数
時間枠：2年
挿管継続時間、ICU 滞在時間、APACHE スコア、GCS スコア。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Umraniye Education and Research Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Nurten Bakan, MD、Umraniye Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月17日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GK7

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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