- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02475226
Tilfælde med traumatisk og ikke-traumatisk hjerneskade behandlet på intensivafdelingen
17. juni 2015 opdateret af: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Fordeling og dødelighedsfaktorer i tilfælde med traumatiske og ikke-traumatiske hjerneskader behandlet på intensiv pleje; Retrospektivt klinisk forsøg
Tilfælde af traumatiske og ikke-traumatiske hjerneskader har høje sygeligheds- og dødelighedsrater.
I denne undersøgelse af tilfælde, der behandles på intensivafdelingen for en diagnose af hjerneskade, var det rettet mod at evaluere sammenhængen mellem dødelighed og fordelingen af årsagen til og den resulterende type hjerneskade og at bestemme andre faktorer, der påvirker dødeligheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse af den lokale etiske komité blev i alt 1004 patienter behandlet på ICU i en 2-årig periode retrospektivt gennemgået.
135 patienter, bestemt med traumatisk eller ikke-traumatisk hjerneskade, med et ophold på mere end 24 timer på intensivafdelingen, inkluderede undersøgelsen.
Årsager til hjerneskade blev bestemt som hjerneskade forbundet med rent hovedtraume (Gruppe HT), hovedtraume, der ledsager generel kropstraume (Gruppe HT+GBT) og spontan blødning (Gruppe SH).
Typen af hjerneskade blev defineret ud fra den radiologiske diagnose som subaraknoidal blødning, intrakraniel blødning (ICH), subduralt hæmatom (SDH), epiduralt hæmatom (EDH), kraniebrud, hjernekontusion eller en kombination af disse (COM).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
135
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
i alt 1004 patienter behandlet på ICU i en 2-årig periode blev retrospektivt gennemgået.
135 patienter, bestemt med traumatisk eller ikke-traumatisk hjerneskade, med et ophold på mere end 24 timer på intensivafdelingen, inkluderede undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet på intensivafdelingen med diagnosen traumatisk eller ikke-traumatisk hjerneskade, med et ophold på mere end 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indlagt mindre end 24 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med krops- og hovedtraumer
type hjerneskade hos patienter med hjerneskade forbundet med både generel krops- og hovedtraume
|
epiduralt hæmatom
subduralt hæmatom
subarachnoid hæmatom
intraparenkymalt hæmatom
kraniebrud
hjernekontusion
|
|
Patienter med rene hovedtraumer
type hjerneskade hos patienter med hjerneskade forbundet med rent hovedtraume
|
epiduralt hæmatom
subduralt hæmatom
subarachnoid hæmatom
intraparenkymalt hæmatom
kraniebrud
hjernekontusion
|
|
Patienter med spontan blødning
type hjerneskade hos patienter med hjerneskade forbundet med spontan blødning
|
epiduralt hæmatom
subduralt hæmatom
subarachnoid hæmatom
intraparenkymalt hæmatom
kraniebrud
hjernekontusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter efter hjerneskadetyper
Tidsramme: 2 år
|
fordeling af patienterne med hjerneskade over hjerneskadeårsagerne
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal faktorer, der påvirker dødeligheden
Tidsramme: 2 år
|
varighed tid af intubation, varighed tid i ICU, APACHE score, GCS score.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Nurten Bakan, MD, Ümraniye Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sacco S, Marini C, Toni D, Olivieri L, Carolei A. Incidence and 10-year survival of intracerebral hemorrhage in a population-based registry. Stroke. 2009 Feb;40(2):394-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523209. Epub 2008 Nov 26.
- Schwarz S, Hafner K, Aschoff A, Schwab S. Incidence and prognostic significance of fever following intracerebral hemorrhage. Neurology. 2000 Jan 25;54(2):354-61. doi: 10.1212/wnl.54.2.354.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2015
Først opslået (Skøn)
18. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GK7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskader
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
Kliniske forsøg med type hjerneskade
-
Rehabilitation Hospital of IndianaAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetCerebrovaskulære lidelserDet Forenede Kongerige
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater