Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfælde med traumatisk og ikke-traumatisk hjerneskade behandlet på intensivafdelingen

17. juni 2015 opdateret af: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Fordeling og dødelighedsfaktorer i tilfælde med traumatiske og ikke-traumatiske hjerneskader behandlet på intensiv pleje; Retrospektivt klinisk forsøg

Tilfælde af traumatiske og ikke-traumatiske hjerneskader har høje sygeligheds- og dødelighedsrater. I denne undersøgelse af tilfælde, der behandles på intensivafdelingen for en diagnose af hjerneskade, var det rettet mod at evaluere sammenhængen mellem dødelighed og fordelingen af ​​årsagen til og den resulterende type hjerneskade og at bestemme andre faktorer, der påvirker dødeligheden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den lokale etiske komité blev i alt 1004 patienter behandlet på ICU i en 2-årig periode retrospektivt gennemgået. 135 patienter, bestemt med traumatisk eller ikke-traumatisk hjerneskade, med et ophold på mere end 24 timer på intensivafdelingen, inkluderede undersøgelsen. Årsager til hjerneskade blev bestemt som hjerneskade forbundet med rent hovedtraume (Gruppe HT), hovedtraume, der ledsager generel kropstraume (Gruppe HT+GBT) og spontan blødning (Gruppe SH). Typen af ​​hjerneskade blev defineret ud fra den radiologiske diagnose som subaraknoidal blødning, intrakraniel blødning (ICH), subduralt hæmatom (SDH), epiduralt hæmatom (EDH), kraniebrud, hjernekontusion eller en kombination af disse (COM).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Umraniye Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

i alt 1004 patienter behandlet på ICU i en 2-årig periode blev retrospektivt gennemgået. 135 patienter, bestemt med traumatisk eller ikke-traumatisk hjerneskade, med et ophold på mere end 24 timer på intensivafdelingen, inkluderede undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet på intensivafdelingen med diagnosen traumatisk eller ikke-traumatisk hjerneskade, med et ophold på mere end 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt mindre end 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med krops- og hovedtraumer
type hjerneskade hos patienter med hjerneskade forbundet med både generel krops- og hovedtraume
epiduralt hæmatom
subduralt hæmatom
subarachnoid hæmatom
intraparenkymalt hæmatom
kraniebrud
hjernekontusion
Patienter med rene hovedtraumer
type hjerneskade hos patienter med hjerneskade forbundet med rent hovedtraume
epiduralt hæmatom
subduralt hæmatom
subarachnoid hæmatom
intraparenkymalt hæmatom
kraniebrud
hjernekontusion
Patienter med spontan blødning
type hjerneskade hos patienter med hjerneskade forbundet med spontan blødning
epiduralt hæmatom
subduralt hæmatom
subarachnoid hæmatom
intraparenkymalt hæmatom
kraniebrud
hjernekontusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter efter hjerneskadetyper
Tidsramme: 2 år
fordeling af patienterne med hjerneskade over hjerneskadeårsagerne
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal faktorer, der påvirker dødeligheden
Tidsramme: 2 år
varighed tid af intubation, varighed tid i ICU, APACHE score, GCS score.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Nurten Bakan, MD, Ümraniye Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2015

Først opslået (Skøn)

18. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Kliniske forsøg med type hjerneskade

Abonner