삼출성 만성 중이염 환아의 고막절개관 삽입술이 수면에 미치는 영향
2015년 6월 17일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
이 연구의 목적은 삼출성 만성 삼출성 중이염(COME) 소아에서 수면 장애의 유병률과 고막절개관 삽입(TTI)이 수면 장애에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수면 장애의 비교는 고막절개관 삽입(TTI)(연구 그룹)을 위해 추천될 삼출액이 있는 만성 삼출성 중이염(COME)을 가진 영아와 지역사회 영유아 클리닉(대조군)에서 모집된 건강한 영아 사이에 있을 것입니다.
수면 패턴을 평가하기 위해 연구 그룹의 부모는 부모 보고서를 기반으로 유아의 일반적인 수면 패턴을 평가하는 두 개의 검증된 수면 설문지를 작성합니다. TTI 수술 1주일 전과 수술 1주일에서 1달 후 수면은 1주일 동안 액티그래프로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gad Fishman, Doctor
- 전화번호: +972-2-4266362
- 이메일: gadf@tlvmc.gov.il
연구 장소
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Tel-Aviv, 이스라엘
- "DANA" children's hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TTI를 위해 추천될 COME을 가진 유아.
설명
포함 기준:
- 나이: 6-36개월
- COME에 대한 치료법으로 고막절개관 삽입이 추천되었습니다.
제외 기준:
- 코골이 및 수면 장애 호흡(SDB)
- 만성 질환
- TTI 및 아데노이드절제술/편도선절제술을 의뢰함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
TTI를 위해 의뢰될 COME를 가진 영아는 TTI 이전 연속 7일 밤과 TTI 이후 4-6주 연속 7일 밤 동안 액티그래피를 받게 됩니다.
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Actigraphy는 TTI 이전 연속 7일 밤과 TTI 이후 4-6주 연속 7일 동안 각 참가자에 대해 실시됩니다.
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건강한 유아
지역사회 웰베이클리닉에서 모집한 건강한 영유아들.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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액티그래피 측정
기간: 최대 2년
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OSA-18 설문지 점수
기간: 최대 2년
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최대 2년
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간략한 영아 수면 설문지(BISQ) 점수
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gad Fishman, Doctor, Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Sackler School of Medicine Tel-Aviv Univesity, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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액티그래피에 대한 임상 시험
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Satish R. RajNational Center for Research Resources (NCRR)모집하지 않고 적극적으로