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IV기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 백금 이중 화학요법과 비교한 Nivolumab 또는 Nivolumab + Ipilimumab 또는 Nivolumab + 백금 이중 화학요법의 조사 면역 요법 시험 (CheckMate 227)

2025년 10월 21일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

화학 요법을 받은 적이 없는 IV기 또는 재발성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 Nivolumab 또는 Nivolumab + Ipilimumab 또는 Nivolumab + Platinum Doublet 화학 요법 대 Platinum Doublet 화학 요법의 공개, 무작위 3상 시험

이 연구의 목적은 Nivolumab, 또는 Nivolumab + Ipilimumab, 또는 Nivolumab + Platinum-Doublet 화학요법이 진행성 폐암 환자의 화학요법과 비교하여 무진행 생존 및/또는 전체 생존을 개선한다는 것을 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2747

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Heraklion, 그리스, 711 10
        • Local Institution - 0095
      • Neo Faliro, 그리스, 18547
        • Local Institution - 0190
      • Thessaloniki, 그리스, 54007
        • Local Institution - 0101
    • Attikí
      • Athens, Attikí, 그리스, 115 27
        • Local Institution - 0094
  • 남아프리카
      • Vereeniging, 남아프리카, 1936
        • Local Institution - 0305
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0002
        • Local Institution - 0264
      • Sandton, Gauteng, 남아프리카, 2196
        • Local Institution - 0234
      • Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2196
        • Local Institution - 0233
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • Local Institution - 0036
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
        • Local Institution - 0189
      • Breda, 네덜란드, 4818 CK
        • Local Institution - 0169
      • Rotterdam, 네덜란드, 3014 GD
        • Local Institution - 0037
      • Veldhoven, 네덜란드, 5504 DB
        • Local Institution - 0039
  • 대만
      • Taichung, 대만, 407
        • Local Institution - 0139
      • Taipei, 대만, 100
        • Local Institution - 0138
      • Taipei, 대만, 112
        • Local Institution - 0140
      • Taipei, 대만, 235
        • Local Institution - 0310
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Local Institution - 0141
  • 대한민국
      • Cheongju-si, 대한민국, 28644
        • Local Institution - 0249
      • Gangnam-gu, 대한민국, 06351
        • Local Institution - 0133
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Local Institution - 0132
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • Local Institution - 0135
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam-si, Kyǒnggi-do, 대한민국, 436-707
        • Local Institution - 0136
  • 독일
      • Bad Berka, 독일, 99437
        • Local Institution - 0213
      • Berlin, 독일, 13125
        • Local Institution - 0208
      • Essen, 독일, 45147
        • Local Institution - 0205
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Local Institution - 0210
      • Gera, 독일, 07548
        • Local Institution - 0211
      • Großhansdorf, 독일, 22927
        • Local Institution - 0203
      • Halle, 독일, 06120
        • Local Institution - 0209
      • Heidelberg, 독일, 69126
        • Local Institution - 0202
      • Hemer, 독일, 58675
        • Local Institution - 0214
      • Immenstadt im Allgäu, 독일, 87509
        • Local Institution - 0206
      • München, 독일, 81925
        • Local Institution - 0204
      • Stuttgart, 독일, 70376
        • Local Institution - 0201
      • Wiesbaden, 독일, 65199
        • Local Institution - 0212
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39120
        • Local Institution - 0231
  • 러시아 제국
      • Chelyabinsk, 러시아 제국, 454048
        • Local Institution - 0137
      • Kazan', 러시아 제국, 420029
        • Local Institution - 0142
      • Moscow, 러시아 제국, 115478
        • Local Institution - 0022
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 194291
        • Local Institution - 0028
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 197758
        • Local Institution - 0049
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 198255
        • Local Institution - 0027
      • Ufa, 러시아 제국, 450054
        • Local Institution - 0143
  • 레바논
      • Beirut, 레바논, 00961
        • Local Institution - 0287
      • Beirut, 레바논, 166830
        • Local Institution - 0286
  • 루마니아
      • Craiova, 루마니아, 200542
        • Local Institution - 0167
      • Floreşti, 루마니아, 407280
        • Local Institution - 0250
      • Romania, 루마니아, 400015
        • Local Institution - 0166
      • Sector 2, 루마니아, 022328
        • Local Institution - 0284
  • 멕시코
      • Chihuahua City, 멕시코, 31217
        • Local Institution - 0192
      • San Luis Potosí City, 멕시코, 78200
        • Local Institution - 0195
      • San Luis Potosí City, 멕시코, 78213
        • Local Institution - 0236
      • Toluca, 멕시코, 50180
        • Local Institution - 0194
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44270
        • Local Institution - 0197
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 44280
        • Local Institution - 0191
    • Mexico City
      • Df, Mexico City, 멕시코, 06720
        • Local Institution - 0196
      • Mexico City, Mexico City, 멕시코, 14080
        • Local Institution - 0193
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, 멕시코, 58000
        • Local Institution - 0267
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64060
        • Local Institution - 0277
    • State of Mexico
      • Cuautitlán, State of Mexico, 멕시코, 54769
        • Local Institution - 0198
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, 멕시코, 97070
        • Local Institution - 0303
  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Southern Cancer Center, Inc.
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Local Institution - 0017
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Local Institution - 0021
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Local Institution - 0001
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Local Institution - 0013
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Local Institution - 0004
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Local Institution - 0115
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Local Institution - 0005
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Local Institution - 0019
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Local Institution - 0014
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Local Institution - 0009
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Local Institution - 0007
      • Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
        • Local Institution - 0075
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Local Institution - 0299
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2412
        • Local Institution - 0012
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Local Institution - 0015
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Local Institution - 0008
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Local Institution - 0080
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Local Institution - 0010
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Local Institution - 0020
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-8852
        • Local Institution - 0306
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Local Institution - 0003
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0102
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • Local Institution - 0011
    • Washington
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Local Institution - 0074
  • 벨기에
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Local Institution - 0030
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 0031
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Local Institution - 0117
      • Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
        • Local Institution - 0033
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, 벨기에, 6060
        • Local Institution - 0034
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
        • Local Institution - 0121
  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 20231-050
        • Local Institution - 0129
      • São Paulo, 브라질, 01321-001
        • Local Institution - 0144
      • São Paulo, 브라질, 01509-010
        • Local Institution - 0126
      • São Paulo, 브라질, 05403-010
        • Local Institution - 0128
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40170-110
        • Local Institution - 0125
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질, 98700-000
        • Local Institution - 0124
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
        • Local Institution - 0123
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
        • Local Institution - 0127
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Local Institution - 0243
      • Chur, 스위스, 7000
        • Local Institution - 0246
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • Local Institution - 0244
      • Winterthur, 스위스, 8401
        • Local Institution - 0245
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Barcelona, 스페인, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Local Institution - 0065
      • Seville, 스페인, 41013
        • Local Institution - 0069
      • Valencia, 스페인, 46014
        • Local Institution - 0068
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Local Institution - 0064
  • 아르헨티나
      • Córdoba, 아르헨티나, 5016
        • Local Institution - 0272
      • Córdoba, 아르헨티나, X50004FHP
        • Local Institution - 0297
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • Local Institution - 0268
      • Viedma, 아르헨티나, 8500
        • Local Institution - 0177
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, 아르헨티나, 1880
        • Local Institution - 0170
      • Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
        • Local Institution - 0171
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, 아르헨티나, 1181
        • Local Institution - 0172
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1025
        • Local Institution - 0176
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
        • Local Institution - 0296
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, 4000
        • Local Institution - 0130
  • 아일랜드
      • Beaumont, 아일랜드, Dublin 9
        • Local Institution - 0053
      • Galway, 아일랜드
        • Local Institution - 0055
      • Limerick, 아일랜드
        • Local Institution - 0100
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, 아일랜드
        • Local Institution - 0054
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B4 6DHH
        • Local Institution - 0265
      • Cambridgeshire, 영국, CB2 2QQ
        • Local Institution - 0051
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • Local Institution - 0109
      • London, 영국, N18 1QX
        • Local Institution - 0097
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Local Institution - 0050
      • Surrey, 영국, SM2 5PT
        • Local Institution - 0119
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, 영국, TS4 3BW
        • Local Institution - 0266
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0098
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, 영국, SO16 0YD
        • Local Institution - 0099
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, 영국, LE1 5WW
        • Local Institution - 0118
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Local Institution - 0241
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Local Institution - 0240
      • Wels, 오스트리아, 4600
        • Local Institution - 0239
  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Local Institution - 0187
      • Kfar Saba, 이스라엘, 44281
        • Local Institution - 0186
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Local Institution - 0185
      • Tel Litwinsky, 이스라엘, 52621
        • Local Institution - 0184
      • Ẕerifin, 이스라엘, 70300
        • Local Institution - 0188
  • 이탈리아
      • Avellino, 이탈리아, 83024
        • Azienda Ospedaliera Moscati
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Local Institution - 0179
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Livorno, 이탈리아, 57124
        • Local Institution - 0084
      • Messina, 이탈리아, 98125
        • Policlinico G. Martino
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
      • Perugia, 이탈리아, 06132
        • Local Institution - 0087
      • Ravenna, 이탈리아, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Roma, 이탈리아, 00161
        • Local Institution - 0089
      • Roma, 이탈리아, 00144
        • Ifo-Istituto Regina Elena
      • Terni, 이탈리아, 05100
        • Local Institution - 0085
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
        • Local Institution - 0083
  • 일본
      • Okayama, 일본, 700-8558
        • Local Institution - 0165
      • Tokyo, 일본, 113-8603
        • Local Institution - 0162
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 4600001
        • Local Institution - 0153
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 4648681
        • Local Institution - 0152
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, 일본, 260-8677
        • Local Institution - 0260
      • Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 2778577
        • Local Institution - 0148
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
        • Local Institution - 0159
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, 일본, 8120054
        • Local Institution - 0160
      • Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 8300011
        • Local Institution - 0259
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, 일본, 3730828
        • Local Institution - 0255
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, 일본, 7308518
        • Local Institution - 0258
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 0030804
        • Local Institution - 0163
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 0608648
        • Local Institution - 0253
    • Hyōgo
      • Akashi-shi, Hyōgo, 일본, 6738558
        • Local Institution - 0252
      • Kobe, Hyōgo, 일본, 6500047
        • Local Institution - 0156
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 9208641
        • Local Institution - 0146
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 2210855
        • Local Institution - 0161
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 2360051
        • Local Institution - 0150
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, 일본, 9811293
        • Local Institution - 0275
      • Sendai, Miyagi, 일본, 9800873
        • Local Institution - 0254
      • Sendai, Miyagi, 일본, 9808574
        • Local Institution - 0145
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, 일본, 9518566
        • Local Institution - 0164
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, 일본, 7100052
        • Local Institution - 0158
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, 일본, 5731191
        • Local Institution - 0155
      • Osaka, Osaka, 일본, 5340021
        • Local Institution - 0154
      • Osakasayama-shi, Osaka, 일본, 5890014
        • Local Institution - 0251
      • Takatsuki-shi, Osaka, 일본, 5698686
        • Local Institution - 0257
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, 일본, 3501298
        • Local Institution - 0353
      • Kitaadachi-gun, Saitama, 일본, 3620806
        • Local Institution - 0256
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 4118777
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 1040045
        • Local Institution - 0147
      • Koto-ku, Tokyo, 일본, 1358550
        • Local Institution - 0149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 1600023
        • Local Institution - 0278
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, 일본, 641-8510
        • Local Institution - 0157
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, 일본, 7550241
        • Local Institution - 0354
  • 중국
      • Changsha, 중국
        • Local Institution - 0328
      • Hangzhou, 중국, 310016
        • Local Institution - 0341
      • Kunming, 중국
        • Local Institution - 0345
      • Shanghai, 중국, 200030
        • Local Institution - 0337
      • Shantou, 중국
        • Local Institution - 0374
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230001
        • Local Institution - 0380
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100001
        • Local Institution - 0313
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100021
        • Local Institution - 0315
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100021
        • Local Institution - 0316
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100032
        • Local Institution - 0314
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400037
        • Local Institution - 0365
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400038
        • Local Institution - 0364
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400042
        • Local Institution - 0378
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Local Institution - 0322
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510095
        • Local Institution - 0372
      • Guanzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Local Institution - 0319
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570311
        • Local Institution - 0323
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, 중국, 150081
        • Local Institution - 0325
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • Local Institution - 0324
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • Local Institution - 0379
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430024
        • Local Institution - 0375
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Local Institution - 0362
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국
        • Local Institution - 0347
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130012
        • Local Institution - 0329
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • Local Institution - 0361
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
        • Local Institution - 0359
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • Local Institution - 0371
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, 중국, 710038
        • Local Institution - 0333
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266061
        • Local Institution - 0360
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
        • Local Institution - 0336
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • Local Institution - 0334
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Local Institution - 0376
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
        • Local Institution - 0373
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830011
        • Local Institution - 0340
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • Local Institution - 0343
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • Local Institution - 0370
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Local Institution - 0342
  • 체코
      • Hradec Králové, 체코, 500 05
        • Local Institution - 0112
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • Local Institution - 0113
      • Prague, 체코, 140 59
        • Local Institution - 0111
      • Příbram, 체코, 261 01
        • Local Institution - 0232
  • 칠레
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, 칠레, 254 0364
        • Local Institution - 0174
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7500921
        • Local Institution - 0173
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8420383
        • Local Institution - 0131
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0103
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Local Institution - 0290
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • Local Institution - 0104
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Local Institution - 0122
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0106
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Local Institution - 0302
      • Rimouski, Quebec, 캐나다, G5L 5T1
        • Local Institution - 0107
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Local Institution - 0291
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0292
  • 콜롬비아
      • Bogotá, 콜롬비아
        • Local Institution - 0237
      • Bogotá, 콜롬비아
        • Local Institution - 0238
      • Medellín, 콜롬비아, 050034
        • Local Institution - 0282
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, 콜롬비아
        • Local Institution - 0273
  • 페루
      • Lima, 페루
        • Local Institution - 0262
      • Lima, 페루
        • Local Institution - 0263
      • Lima, 페루, 27
        • Local Institution - 0350
      • Lima, 페루, 34
        • Local Institution - 0261
      • Lima, 페루, Lima 41
        • Local Institution - 0351
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
        • Local Institution - 0060
      • Gdansk, 폴란드, 80-19
        • Local Institution - 0058
      • Gdynia, 폴란드, 81-519
        • Local Institution - 0063
      • Gliwice, 폴란드, 44-101
        • Local Institution - 0072
      • Lodz, 폴란드, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Local Institution - 0059
      • Wroclaw, 폴란드, 52-229
        • Local Institution - 0070
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49055
        • Local Institution - 0216
      • Besançon, 프랑스
        • Local Institution - 0229
      • Caen, 프랑스, 14076
        • Local Institution - 0283
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • Local Institution - 0218
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Local Institution - 0228
      • Marseille, 프랑스, 13915
        • Local Institution - 0215
      • Paris, 프랑스, 75018
        • Local Institution - 0230
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Local Institution - 0227
      • Rennes, 프랑스, 350330
        • Local Institution - 0223
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Local Institution - 0225
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44805
        • Local Institution - 0217
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42271
        • Local Institution - 0221
      • Strasbourg, 프랑스, 67000
        • Local Institution - 0224
      • Toulon, 프랑스, 83056
        • Local Institution - 0226
    • Rhône
      • Bron, Rhône, 프랑스, 69677
        • Local Institution - 0222
  • 핀란드
      • Oulu, 핀란드, 90029
        • Local Institution - 0270
      • Turku, 핀란드, 20520
        • Local Institution - 0271
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1083
        • Local Institution - 0025
      • Budapest, 헝가리, 1121
        • Local Institution - 0024
      • Mátraháza, 헝가리, 3233
        • Local Institution - 0026
  • 호주
      • Murdoch, 호주, 6150
        • Local Institution - 0040
      • North Tamworth, 호주, 2340
        • Local Institution - 0183
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
        • Local Institution - 0182
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
        • Local Institution - 0301
      • Gosford, New South Wales, 호주, 2250
        • Local Institution - 0300
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4102
        • Local Institution - 0045
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
        • Local Institution - 0046
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Local Institution - 0043
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • Local Institution - 0042
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6150
        • Local Institution - 0180

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 Stage IV 또는 재발성 NSCLC 편평 조직 또는 비편평 조직이 있고 이전에 전신 항암 요법을 받지 않은 피험자
  • 피험자는 스크리닝 기간 동안 중앙 실험실에서 결과와 함께 프로그래밍된 사멸-리간드 1(PD -L1) 면역조직화학(IHC) 검사를 받아야 합니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 1
  • 고형암 버전 1.1(RECIST 1.1) 기준의 반응 평가 기준에 따라 CT 또는 MRI로 측정 가능한 질병

제외 기준:

  • 치료되지 않은 중추신경계(CNS) 전이가 있는 피험자는 제외됩니다.
  • 활성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환이 있는 피험자는 제외됩니다.
  • 급성 또는 만성 감염을 나타내는 B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 양성 검사

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군: 니볼루맙
명시된 대로 니볼루맙 정맥내(IV)
의약품: 니볼루맙
다른 이름들:
  • 옵디보
실험적: B군: 니볼루맙 + 이필리무맙
Nivolumab + 지정된 Ipilimumab IV
의약품: 이필리무맙
다른 이름들:
  • 여보이
의약품: 니볼루맙
다른 이름들:
  • 옵디보
실험적: C군: Nivolumab + Platinum doublet 화학요법
Nivolumab + 지정된 백금 이중 화학요법(IV) 용량
의약품: 젬시타빈
의약품: 시스플라틴
의약품: 페메트렉시드
의약품: 카보플라틴
의약품: 니볼루맙
다른 이름들:
  • 옵디보
의약품: 파클리탁셀
실험적: D군: 백금 이중 화학 요법
IV 화학요법의 지정된 날짜에 투여된 화학요법
의약품: 젬시타빈
의약품: 시스플라틴
의약품: 페메트렉시드
의약품: 카보플라틴
의약품: 파클리탁셀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존율 (BICR 기준)
기간: 무작위 배정 시점부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(약 481주까지)
무진행생존(PFS)은 무작위 배정 날짜와 BICR 평가(per RECIST v1.1)에 기반한 최초 문서화된 질병 진행 날짜, 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점 사이의 기간으로 정의되며, 카플란-마이어 추정치를 기반으로 합니다. 진행성 질환(PD): 대상 병변 직경 합계가 연구 기간 중 가장 작은 합계(연구 시작 시 합계가 가장 작은 경우 이를 포함)를 기준으로 최소 20% 증가합니다. 20%의 상대적 증가 외에도, 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 나타내야 합니다.
무작위 배정 시점부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(약 481주까지)
전체 생존율
기간: 무작위 배정 시점부터 사망 또는 마지막 추적 관찰 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 481주)
무작위 배정된 모든 참가자의 전체 생존기간(OS)은 무작위 배정 날짜와 어떤 원인으로든 사망한 날짜 사이의 기간입니다.
무작위 배정 시점부터 사망 또는 마지막 추적 관찰 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 481주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BICR에 따른 객관적 반응률(ORR)
기간: 무작위 배정 시점부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 481주)

객관적 반응률(ORR)은 고형종양 반응 평가 기준(RECIST 1.1)을 사용한 맹검 독립 중앙 검토(BICR) 평가를 기반으로 확인된 완전 관해(CR) 또는 확인된 부분 관해(PR)의 최적 전체 반응(BOR)을 달성한 참가자 수를 무작위 배정된 모든 참가자 수로 나눈 값으로 정의됩니다.

완전 관해(CR): 모든 표적 병변의 소실. 병리학적 림프절(표적 또는 비표적 여부에 관계없이)의 단축 직경이 10mm 미만으로 감소해야 합니다.

부분 관해(PR): 기준선 총 직경을 기준으로 표적 병변의 직경 합계가 최소 30% 감소.
무작위 배정 시점부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 481주)
폐암 증상 척도를 통해 평가된 12주차 증상 악화 참가자 비율
기간: 12주차
폐암 증상 척도(LCSS)는 6가지 주요 폐암 증상과 이들이 전반적 고통 및 증상 심각도, 일상 활동에 미치는 영향, 그리고 삶의 질 전반에 미치는 영향을 평가하는 삶의 질 질병 측정 도구입니다. 이 환자 보고 결과(PRO) 설문지는 시각적 상사 척도(VAS)(100mm 수평선)를 사용하여 0(최우수 등급)에서 100(최악 등급)까지 범위의 다음 6가지 증상 항목(식욕 상실, 피로, 기침, 호흡곤란, 객혈, 통증)과 3가지 전반적 요약 항목(증상 고통, 활동 수준, 삶의 질 전반)을 평가합니다. LCSS 평균 총점은 항목 1부터 9까지의 합을 총 항목 수로 나눈 값((항목 1~9 합계)/9)으로 0에서 100까지 범위이며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 12주차까지의 질병 관련 증상 악화는 무작위 배정일로부터 95일 이내(투약 중 또는 투약 중단 시) LCSS 평균 점수가 기준선 대비 10점 이상 증가한 경우로 정의됩니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

협력자

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA209-227
  • 2014-003630-23 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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